Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Naltrexona, desejo e bebida

11 de junho de 2025 atualizado por: Peter Monti, Brown University

Naltrexona, desejo e bebida: avaliação ecológica

Este estudo de 5 semanas examinará os efeitos da naltrexona no desejo por álcool, nas taxas de consumo e na reação a gatilhos ou sinais relacionados ao consumo de álcool no ambiente cotidiano dos participantes e em sessões de laboratório. Os participantes monitorarão e registrarão seus desejos diários de beber, as circunstâncias ambientais em que ocorrem os impulsos e o comportamento de beber usando um computador portátil. Os participantes receberão naltrexona ou um placebo. Uma semana após receberem a medicação, todos os participantes serão solicitados a responder a sinais relacionados ao álcool que podem ou não despertar o desejo de beber.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beba pelo menos 4 dias por semana com 2 dias de consumo pesado (mais de 6 drinques padrão para homens, mais de 5 drinques para mulheres) por semana, em média, durante o mês anterior ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Interesse atual no tratamento ou histórico de tratamento para problemas relacionados ao álcool.
  • História de doença hepática ou testes de função hepática atuais superiores a cinco vezes o normal.
  • Abuso ou dependência de opiáceos, qualquer uso de opiáceos duas semanas antes do estudo ou uma triagem de teste de urina que seja positiva para opiáceos.
  • Mulheres grávidas, amamentando ou que não estejam usando um método confiável de controle de natalidade.
  • Uso diário de paracetamol.
  • Residir com alguém que participou deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço naltrexona
Três semanas de 50mg de naltrexona diariamente
Medicamento: Naltrexona 50 mg
Diariamente 50 mg por 3 semanas
Comparador de Placebo: Braço placebo
Três semanas de placebo diário (açúcar)
Medicamento: Placebo
Doses diárias de placebo por 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2000

Primeira postagem (Estimado)

12 de setembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAAMON0785011A1
  • R01AA007850 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever