- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006203
Naltreksoni, himo ja juominen
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Peter Monti, Brown University
Naltreksoni, himo ja juominen: ekologinen arviointi
Tässä 5 viikkoa kestävässä tutkimuksessa tarkastellaan naltreksonin vaikutuksia alkoholinhimoon, juomisen määrään ja reaktioon juomiseen liittyviin laukaisimiin tai vihjeisiin osallistujien jokapäiväisessä ympäristössä ja laboratorioistunnoissa.
Osallistujat seuraavat ja tallentavat päivittäisiä juomahalujaan, ympäristöolosuhteita, joissa halu esiintyy, ja juomiskäyttäytymistä kämmentietokoneella.
Osallistujat saavat naltreksonia tai lumelääkettä.
Viikon kuluttua lääkityksen saamisesta kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan alkoholiin liittyviin vihjeisiin, jotka voivat herättää tai eivät herätä halua juoda.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juo vähintään 4 päivää viikossa ja 2 runsasta juomapäivää (yli 6 vakiojuomaa miehillä, yli 5 annosta naisilla) viikossa keskimäärin tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kiinnostus hoitoon tai alkoholiongelmien hoitohistoria.
- Aiempi maksasairaus tai nykyiset maksan toimintakokeet, jotka ovat yli viisi kertaa normaalit.
- Opiaattien väärinkäyttö tai -riippuvuus, mikä tahansa opiaattien käyttö kaksi viikkoa ennen tutkimusta tai virtsatesti, joka on positiivinen opiaattien suhteen.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Päivittäinen asetaminofeenin käyttö.
- Asua jonkun kanssa, joka osallistui tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naltrexone -käsivarsi
Kolme viikkoa päivittäistä 50 mg naltreksonia
|
Päivittäin 50 mg 3 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkevarsi
Kolme viikkoa päivittäistä lumelääkettä (sokeria)
|
Päivittäiset lumelääkkeen annokset 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. syyskuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAMON0785011A1
- R01AA007850 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .