Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naltrexon, lyst og drikke

11. juni 2025 opdateret af: Peter Monti, Brown University

Naltrexon, trang og drikke: Økologisk vurdering

Denne 5-ugers undersøgelse vil undersøge virkningerne af naltrexon på alkoholtrang, drikkehastigheder og reaktion på drikkerelaterede triggere eller signaler i deltagernes hverdagsmiljø og i laboratoriesessioner. Deltagerne vil overvåge og registrere deres daglige ønsker om at drikke, miljømæssige omstændigheder, hvor trang opstår, og drikkeadfærd ved hjælp af en håndflade computer. Deltagerne vil modtage naltrexon eller placebo. En uge efter at have modtaget medicin, vil alle deltagere blive bedt om at reagere på alkohol-relaterede signaler, der måske eller måske ikke vækker lysten til at drikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drik mindst 4 dage om ugen med 2 store drikkedage (mere end 6 standarddrikke for mænd, mere end 5 drinks for kvinder) om ugen i gennemsnit i løbet af måneden forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel interesse for behandling eller tidligere behandling for alkoholproblemer.
  • Anamnese med leversygdom eller aktuelle leverfunktionstest, der er mere end fem gange det normale.
  • Opiatmisbrug eller -afhængighed, enhver opiatbrug to uger før undersøgelsen eller en urintestscreen, der er positiv for opiater.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke bruger pålidelig præventionsmetode.
  • Daglig brug af acetaminophen.
  • At bo sammen med en person, der deltog i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naltrexonarm
Tre uger med daglig 50 mg naltrexon
Medicin: Naltrexon 50 mg
Dagligt 50 mg i 3 uger
Placebo komparator: Placebo -arm
Tre ugers daglig placebo (sukker)
Medicin: Placebo
Daglige doser af placebo i 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2000

Først opslået (Anslået)

12. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAMON0785011A1
  • R01AA007850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner