Naltrexone, desiderio e bere
11 giugno 2025 aggiornato da: Peter Monti, Brown University
Naltrexone, desiderio e consumo di alcol: valutazione ecologica
Questo studio di 5 settimane esaminerà gli effetti del naltrexone sul desiderio di alcol, sui tassi di consumo e sulla reazione a fattori scatenanti o segnali correlati al consumo di alcol nell'ambiente quotidiano dei partecipanti e nelle sessioni di laboratorio.
I partecipanti monitoreranno e registreranno i loro desideri quotidiani di bere, le circostanze ambientali in cui si verificano gli impulsi e il comportamento nel bere utilizzando un computer palmare.
I partecipanti riceveranno naltrexone o un placebo.
Una settimana dopo aver ricevuto i farmaci, a tutti i partecipanti verrà chiesto di rispondere a segnali correlati all'alcol che possono o meno suscitare il desiderio di bere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bere almeno 4 giorni a settimana con 2 giorni di consumo eccessivo (più di 6 drink standard per gli uomini, più di 5 drink per le donne) a settimana in media durante il mese precedente lo studio.
Criteri di esclusione:
- Attuale interesse per il trattamento o una storia di trattamento per problemi di alcol.
- Storia di malattia epatica o test di funzionalità epatica in corso superiori a cinque volte il normale.
- Abuso o dipendenza da oppiacei, qualsiasi uso di oppiacei due settimane prima dello studio o uno screening del test delle urine positivo agli oppiacei.
- Donne incinte, che allattano o che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.
- Uso quotidiano di paracetamolo.
- Vivere con qualcuno che ha partecipato a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio naltrexone
Tre settimane di naltrexone da 50 mg giornaliero
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Quotidianamente 50 mg per 3 settimane
|
|
Comparatore placebo: Braccio placebo
Tre settimane di placebo giornaliero (zucchero)
|
Dosi giornaliere di placebo per 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento dello studio
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2000
Primo Inserito (Stimato)
12 settembre 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAAMON0785011A1
- R01AA007850 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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