Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naltrekson, głód i picie

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Peter Monti, Brown University

Naltrekson, głód i picie: ocena ekologiczna

To 5-tygodniowe badanie zbada wpływ naltreksonu na głód alkoholowy, wskaźniki picia i reakcje na wyzwalacze lub sygnały związane z piciem w codziennym środowisku uczestników i podczas sesji laboratoryjnych. Uczestnicy będą monitorować i rejestrować swoje codzienne pragnienia picia, warunki środowiskowe, w których pojawiają się pragnienia, oraz zachowania związane z piciem za pomocą komputera typu palm top. Uczestnicy otrzymają naltrekson lub placebo. Tydzień po otrzymaniu leku wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o reagowanie na sygnały związane z alkoholem, które mogą, ale nie muszą, wzbudzać chęć picia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pij co najmniej 4 dni w tygodniu z 2 intensywnymi dniami picia (więcej niż 6 standardowych drinków dla mężczyzn, więcej niż 5 drinków dla kobiet) średnio tygodniowo w miesiącu poprzedzającym badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne zainteresowanie leczeniem lub historia leczenia problemów alkoholowych.
  • Historia choroby wątroby lub obecne testy czynnościowe wątroby większe niż pięciokrotnie normalne.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od opiatów, jakiekolwiek zażywanie opiatów na dwa tygodnie przed badaniem lub pozytywny wynik badania moczu na obecność opiatów.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Codzienne stosowanie acetaminofenu.
  • Mieszkanie z osobą, która uczestniczyła w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię naltrexone
Trzy tygodnie dziennie 50 mg naltrekson
Lek: Naltrekson 50 mg
Codziennie 50 mg przez 3 tygodnie
Komparator placebo: Ramię placebo
Trzy tygodnie dziennego placebo (cukier)
Lek: Placebo
Codzienne dawki placebo przez 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAMON0785011A1
  • R01AA007850 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj