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Naltrexona, antojo y bebida

11 de junio de 2025 actualizado por: Peter Monti, Brown University

Naltrexona, ansias y consumo de alcohol: evaluación ecológica

Este estudio de 5 semanas examinará los efectos de la naltrexona sobre las ansias de alcohol, las tasas de consumo y la reacción a los desencadenantes o señales relacionados con el consumo de alcohol en el entorno cotidiano de los participantes y en las sesiones de laboratorio. Los participantes monitorearán y registrarán sus deseos diarios de beber, las circunstancias ambientales en las que ocurren los impulsos y el comportamiento de beber usando una computadora portátil. Los participantes recibirán naltrexona o un placebo. Una semana después de recibir la medicación, se les pedirá a todos los participantes que respondan a señales relacionadas con el alcohol que pueden o no despertar el deseo de beber.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Beba al menos 4 días a la semana con 2 días de consumo excesivo (más de 6 bebidas estándar para hombres, más de 5 bebidas para mujeres) por semana en promedio durante el mes anterior al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Interés actual en el tratamiento o antecedentes de tratamiento por problemas con el alcohol.
  • Antecedentes de enfermedad hepática o pruebas de función hepática actuales superiores a cinco veces lo normal.
  • Abuso o dependencia de opiáceos, cualquier uso de opiáceos dos semanas antes del estudio o una prueba de orina que sea positiva para opiáceos.
  • Mujeres, que están embarazadas, amamantando o que no usan un método anticonceptivo confiable.
  • Uso diario de paracetamol.
  • Vive con alguien que participó en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de naltrexona
Tres semanas de 50 mg de naltrexona diaria
Droga: Naltrexone 50 mg
Diariamente 50 mg durante 3 semanas
Comparador de placebos: Brazo de placebo
Tres semanas de placebo diario (azúcar)
Droga: Placebo
Dosis diarias de placebo durante 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de septiembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAAMON0785011A1
  • R01AA007850 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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