- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006203
Naltrekson, craving og drikking
20. oktober 2006 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Naltrexone, craving og drikking: Økologisk vurdering
Denne 5-ukers studien vil undersøke effekten av naltrekson på alkoholtrang, drikkehastigheter og reaksjon på drikkerelaterte triggere, eller signaler, i deltakernes hverdagsmiljø og i laboratorieøkter.
Deltakerne vil overvåke og registrere sine daglige ønsker om å drikke, miljømessige omstendigheter der trang oppstår og drikkeatferd ved å bruke en håndflate-datamaskin.
Deltakerne vil få naltrekson eller placebo.
En uke etter at de har mottatt medisiner, vil alle deltakerne bli bedt om å svare på alkoholrelaterte signaler som kan eller ikke kan vekke drikkelysten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
186
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02919
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Drikk minst 4 dager per uke med 2 tunge drikkedager (mer enn 6 standarddrikker for menn, mer enn 5 drinker for kvinner) per uke i gjennomsnitt i løpet av måneden før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende interesse for behandling eller en historie med behandling for alkoholproblemer.
- Anamnese med leversykdom eller nåværende leverfunksjonstester større enn fem ganger normal.
- Opiatmisbruk eller -avhengighet, all opiatbruk to uker før studien eller en urinprøveskjerm som er positiv for opiater.
- Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker pålitelig prevensjonsmetode.
- Daglig bruk av paracetamol.
- Å bo sammen med noen som deltok i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2000
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2006
Sist bekreftet
1. oktober 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAAMON0785011A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på naltrekson (Revia)
-
BlueWind MedicalRekruttering
-
VA Loma Linda Health Care SystemFullført
-
Finnish Institute for Health and WelfareFullførtPatologisk gamblingFinland
-
Albert Einstein Healthcare NetworkHar ikke rekruttert ennå
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreFullført
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullført
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Central Institute of Mental Health, MannheimGerman Federal Ministry of Education and Research; Heidelberg University... og andre samarbeidspartnereFullførtAlkoholisme | Alkoholbruksforstyrrelse | AlkoholavhengighetTyskland
-
San Diego State UniversityRekrutteringPlacebo | NaltreksonForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidavhengighetForente stater