Naltrexon, bažení a pití
11. června 2025 aktualizováno: Peter Monti, Brown University
Naltrexon, bažení a pití: Ekologické hodnocení
Tato 5týdenní studie bude zkoumat účinky naltrexonu na touhu po alkoholu, míru pití a reakci na spouštěče nebo podněty související s pitím v každodenním prostředí účastníků a při laboratorních sezeních.
Účastníci budou monitorovat a zaznamenávat své každodenní touhy po pití, okolnosti prostředí, ve kterých se nutkání vyskytuje, a chování při pití pomocí počítače na dlani.
Účastníci dostanou naltrexon nebo placebo.
Týden po obdržení léků budou všichni účastníci požádáni, aby reagovali na podněty související s alkoholem, které mohou nebo nemusí vyvolat touhu pít.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02919
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během měsíce před studií pijte alespoň 4 dny v týdnu a 2 dny silného pití (více než 6 standardních nápojů pro muže, více než 5 nápojů pro ženy) týdně v průměru.
Kritéria vyloučení:
- Současný zájem o léčbu nebo anamnéza léčby problémů s alkoholem.
- Onemocnění jater v anamnéze nebo současné jaterní testy vyšší než pětkrát normální.
- Zneužívání opiátů nebo závislost na opiátech, jakékoli užívání opiátů dva týdny před studií nebo vyšetření moči, které je pozitivní na opiáty.
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
- Denní užívání acetaminofenu.
- Žít s někým, kdo se účastnil této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naltrexonon rameno
Tři týdny denně 50 mg naltrexonu
|
Denně 50 mg po dobu 3 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo paže
Tři týdny denního placeba (cukr)
|
Denní dávky placeba po dobu 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2000
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAAMON0785011A1
- R01AA007850 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .