- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006203
Naltrexon, bažení a pití
20. října 2006 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Naltrexon, bažení a pití: Ekologické hodnocení
Tato 5týdenní studie bude zkoumat účinky naltrexonu na touhu po alkoholu, míru pití a reakci na spouštěče nebo podněty související s pitím v každodenním prostředí účastníků a při laboratorních sezeních.
Účastníci budou monitorovat a zaznamenávat své každodenní touhy po pití, okolnosti prostředí, ve kterých se nutkání vyskytuje, a chování při pití pomocí počítače na dlani.
Účastníci dostanou naltrexon nebo placebo.
Týden po obdržení léků budou všichni účastníci požádáni, aby reagovali na podněty související s alkoholem, které mohou nebo nemusí vyvolat touhu pít.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
186
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02919
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během měsíce před studií pijte alespoň 4 dny v týdnu a 2 dny silného pití (více než 6 standardních nápojů pro muže, více než 5 nápojů pro ženy) týdně v průměru.
Kritéria vyloučení:
- Současný zájem o léčbu nebo anamnéza léčby problémů s alkoholem.
- Onemocnění jater v anamnéze nebo současné jaterní testy vyšší než pětkrát normální.
- Zneužívání opiátů nebo závislost na opiátech, jakékoli užívání opiátů dva týdny před studií nebo vyšetření moči, které je pozitivní na opiáty.
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
- Denní užívání acetaminofenu.
- Žít s někým, kdo se účastnil této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2000
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2006
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAAMON0785011A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na naltrexon (Revia)
-
BlueWind MedicalNábor
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZávislost na alkoholu | Virus lidské imunodeficience | AIDS | Nebezpečné pití | Problém s pitímSpojené státy
-
Alkermes, Inc.Ukončeno
-
San Diego State UniversityNáborPlacebo | NaltrexonSpojené státy
-
State University of New York - Upstate Medical...CephalonDokončenoZávislost na alkoholu | Schizofrenie | Schizoafektivní poruchy | Bipolární poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinNáborKvalita života | Vulvodynia | NaltrexonPolsko
-
Centre for Addiction and Mental HealthNeznámý
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Alkermes, Inc.Dokončeno