Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naltrexon, bažení a pití

Naltrexon, bažení a pití: Ekologické hodnocení

Tato 5týdenní studie bude zkoumat účinky naltrexonu na touhu po alkoholu, míru pití a reakci na spouštěče nebo podněty související s pitím v každodenním prostředí účastníků a při laboratorních sezeních. Účastníci budou monitorovat a zaznamenávat své každodenní touhy po pití, okolnosti prostředí, ve kterých se nutkání vyskytuje, a chování při pití pomocí počítače na dlani. Účastníci dostanou naltrexon nebo placebo. Týden po obdržení léků budou všichni účastníci požádáni, aby reagovali na podněty související s alkoholem, které mohou nebo nemusí vyvolat touhu pít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

186

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02919
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během měsíce před studií pijte alespoň 4 dny v týdnu a 2 dny silného pití (více než 6 standardních nápojů pro muže, více než 5 nápojů pro ženy) týdně v průměru.

Kritéria vyloučení:

  • Současný zájem o léčbu nebo anamnéza léčby problémů s alkoholem.
  • Onemocnění jater v anamnéze nebo současné jaterní testy vyšší než pětkrát normální.
  • Zneužívání opiátů nebo závislost na opiátech, jakékoli užívání opiátů dva týdny před studií nebo vyšetření moči, které je pozitivní na opiáty.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
  • Denní užívání acetaminofenu.
  • Žít s někým, kdo se účastnil této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2000

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

3
Předplatit