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어린이의 HIV 노출 및 감염의 장기적 영향

2013년 10월 4일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

소아 후기 결과 프로토콜

HIV 질병 진행을 예방하고 HIV 감염 환자의 생존을 연장하기 위해 새로운 약물과 백신이 개발됨에 따라 연구 연구에서 이러한 치료법의 단기 안전성과 효과가 평가됩니다. 그러나 이점이든 부작용이든 장기적인 효과도 연구해야 합니다. 이러한 장기적인 영향은 아직 성장하고 발달 중인 영유아에게 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PACTG(Pediatric AIDS Clinical Trials Group) 연구 사이트에서 본 HIV 노출 및 HIV 감염 영유아, 어린이 및 청소년을 추적하는 것입니다. 이 환자들은 장기적인 혜택이나 약물이나 백신의 후기 유해 효과에 대해 관찰될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

새로운 항 HIV 요법의 잠재적인 장기적 이점, 독성 및 기타 불리한 결과는 대부분의 임상 시험 기간 내에서 평가할 수 없습니다. 성장기 어린이의 긍정적 및 부정적 후기 결과와 후기 치료 효과를 더 잘 평가할 필요가 있습니다. 이 전향적이고 종단적인 연구는 아동에 대한 효과와 영향을 평가할 것입니다.

이 연구의 어린이는 HIV에 감염된 환자, 출생 전 또는 출생 시에 HIV 또는 항HIV 약물에 노출된 환자 또는 PACTG(Pediatric AIDS Clinical Trial Group) 사이트에서 추적 관찰한 환자의 어린이를 포함합니다. 아이들은 생후 1년 동안 3개월마다 연구 방문을 하게 됩니다. 1세 이후에 HIV에 감염된 아동은 3개월마다 연구 방문을 계속하고 HIV에 감염되지 않은 아동은 1년에 한 번 연구 방문을 합니다. 연구 평가에는 전체 신체 검사, 병력, 태너 병기, 신경학적 검사, 성장 및 삶의 질 평가, 혈액학, 화학 및 소변 검사와 같은 실험실 검사가 포함됩니다. 모든 평가가 각 연구 방문에서 수행되는 것은 아닙니다. 환자는 24세까지 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록

4150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, 미국, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, 미국, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, 미국, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, 미국, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, 미국, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, 미국, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, 미국, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, 미국, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, 미국, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, 미국, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, 미국, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, 미국, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, 미국, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, 미국, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, 미국, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, 미국, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, 미국, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU
  • 푸에르토 리코
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, 푸에르토 리코, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, 푸에르토 리코, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 21세 이하(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).
  • 다음 3가지 요구 사항 중 하나를 충족합니다. 1) 이 연구의 이전 버전에 등록했습니다. 2) 출생 전 HIV, HIV 백신 또는 항레트로바이러스 치료에 노출됨(돌이 되기 전에 등록해야 함); 3) HIV에 감염된 유아, 어린이 및 청소년(및 그들의 자손)이 PACTG 사이트에서 추적되었습니다.

제외 기준

  • 연구 방문 일정을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 연구 의자: James Oleske
  • 연구 의자: Michael Brady
  • 연구 의자: Wayne Dankner

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2002년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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