Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky expozice HIV a infekce u dětí

Pediatrický protokol o pozdních výsledcích

Vzhledem k tomu, že jsou vyvíjeny nové léky a vakcíny, které mají zabránit progresi onemocnění HIV a prodloužit přežití pacientů infikovaných HIV, je krátkodobá bezpečnost a účinnost těchto léčebných postupů hodnocena ve výzkumných studiích. Je však třeba studovat i dlouhodobé účinky, ať už jde o přínosy nebo vedlejší účinky. Tyto dlouhodobé účinky mohou mít větší dopad na kojence a děti, které stále rostou a vyvíjejí se. Účelem této studie je sledovat kojence, děti a adolescenty vystavené HIV a infikované HIV, kteří jsou pozorováni na studijních místech Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG). U těchto pacientů bude sledován dlouhodobý přínos nebo pozdní škodlivé účinky léků nebo vakcín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Potenciální dlouhodobé přínosy, toxicity a další nepříznivé výsledky nových anti-HIV terapií nelze v časovém rámci většiny klinických studií posoudit. Je potřeba lépe posoudit pozitivní i negativní pozdní výsledky a pozdní účinky léčby u rostoucích dětí. Tato prospektivní, longitudinální studie vyhodnotí účinky a jejich dopad na děti.

Děti v této studii budou zahrnovat pacienty, kteří jsou infikováni HIV, byli vystaveni HIV nebo anti-HIV lékům před nebo v době svého narození, nebo děti pacientů sledovaných na pracovištích Pediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG). Děti budou mít studijní návštěvu každé 3 měsíce až do prvního roku života. Po 1. roce věku budou děti infikované HIV nadále navštěvovat každé 3 měsíce, zatímco děti, které nejsou infikovány HIV, budou mít studijní návštěvy jednou ročně. Studie budou zahrnovat kompletní fyzikální vyšetření, lékařskou anamnézu, Tannerovo stadia, neurologické vyšetření, hodnocení růstu a kvality života a laboratorní testy, jako je hematologie, chemie a analýza moči. Ne všechna hodnocení budou provedena při každé studijní návštěvě. Pacienti budou sledováni do 24 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

4150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bayamon, Portoriko, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Portoriko, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Portoriko, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Spojené státy, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Spojené státy, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Spojené státy, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Spojené státy, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 21 nebo mladší (pokud je mladší 18 let, je nutný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce).
  • Splň 1 z následujících 3 požadavků: 1) zapsán do předchozí verze této studie; 2) perinatálně vystaveni HIV, vakcínám proti HIV nebo antiretrovirové léčbě (nutno zapsat před prvními narozeninami); 3) Kojenci, děti a dospívající (a jejich potomci) infikovaní HIV byli sledováni na místech PACTG.

Kritéria vyloučení

  • Nelze dodržet rozvrh studijních návštěv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James Oleske
  • Studijní židle: Michael Brady
  • Studijní židle: Wayne Dankner

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Identifikátor registru: DAIDS ES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit