Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af HIV-eksponering og -infektion hos børn

Pædiatriske sene udfaldsprotokol

Efterhånden som nye lægemidler og vacciner udvikles til at forhindre HIV-sygdomsprogression og forlænge overlevelsen af ​​HIV-inficerede patienter, evalueres den kortsigtede sikkerhed og effektivitet af disse behandlinger i forskningsstudier. Men de langsigtede virkninger, hvad enten de er fordele eller bivirkninger, skal også undersøges. Disse langsigtede virkninger kan have en større indvirkning på spædbørn og børn, der stadig vokser og udvikler sig. Formålet med denne undersøgelse er at følge hiv-eksponerede og hiv-inficerede spædbørn, børn og unge, som ses på PACTG-undersøgelsessteder for Pediatric AIDS Clinical Trials Group. Disse patienter vil blive observeret for langsigtede fordele eller eventuelle sene skadelige virkninger af medicin eller vacciner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De potentielle langsigtede fordele, toksiciteter og andre negative resultater af nye anti-HIV-terapier kan ikke vurderes inden for tidsrammen for de fleste kliniske forsøg. Der er behov for bedre at vurdere både positive og negative sene resultater og sene behandlingseffekter hos voksende børn. Denne prospektive, longitudinelle undersøgelse vil evaluere virkningerne og deres indvirkning på børn.

Børn i denne undersøgelse vil omfatte patienter, der er HIV-inficerede, var eksponeret for HIV eller anti-HIV-lægemidler før eller på tidspunktet for deres fødsel, eller børn af patienter, der følges på PACTG-steder (Pediatric AIDS Clinical Trial Group). Børn vil have et studiebesøg hver 3. måned gennem det første leveår. Efter 1 års alderen vil børn, der er hiv-smittede, fortsat have studiebesøg hver 3. måned, mens børn, der er hiv-inficerede, vil have studiebesøg en gang årligt. Studievurderinger vil omfatte komplet fysisk undersøgelse, sygehistorie, Tanner-stadieinddeling, neurologisk undersøgelse, vækst- og livskvalitetsvurderinger og laboratorietests såsom hæmatologi, kemi og urinanalyse. Ikke alle vurderinger vil blive udført ved hvert studiebesøg. Patienter vil blive fulgt indtil 24 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

4150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Forenede Stater, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Forenede Stater, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 21 eller yngre (samtykke fra forælder eller værge påkrævet, hvis under 18).
  • Opfyld 1 af følgende 3 krav: 1) tilmeldt en tidligere version af denne undersøgelse; 2) perinatalt udsat for HIV, HIV-vacciner eller antiretroviral behandling (skal tilmeldes inden første fødselsdag); 3) HIV-inficerede spædbørn, børn og unge (og deres afkom) fulgte på PACTG-steder.

Eksklusionskriterier

  • Ude af stand til at overholde tidsplaner for studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: James Oleske
  • Studiestol: Michael Brady
  • Studiestol: Wayne Dankner

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Registry Identifier: DAIDS ES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner