Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные последствия воздействия ВИЧ и инфицирования детей

4 октября 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Педиатрический протокол поздних исходов

По мере разработки новых лекарств и вакцин для предотвращения прогрессирования ВИЧ-инфекции и увеличения продолжительности жизни ВИЧ-инфицированных пациентов краткосрочная безопасность и эффективность этих методов лечения оцениваются в научных исследованиях. Однако долгосрочные эффекты, будь то преимущества или побочные эффекты, также должны быть изучены. Эти долгосрочные последствия могут иметь большее влияние на младенцев и детей, которые все еще растут и развиваются. Целью данного исследования является наблюдение за контактировавшими с ВИЧ и ВИЧ-инфицированными младенцами, детьми и подростками, которые наблюдаются в исследовательских центрах Группы клинических исследований у детей по СПИДу (PACTG). Эти пациенты будут наблюдаться на предмет долгосрочных преимуществ или каких-либо поздних вредных эффектов лекарств или вакцин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Потенциальные долгосрочные преимущества, токсичность и другие неблагоприятные исходы новых антиретровирусных препаратов не могут быть оценены в сроки проведения большинства клинических испытаний. Необходимо лучше оценивать как положительные, так и отрицательные поздние исходы и поздние эффекты лечения у растущих детей. В этом проспективном лонгитюдном исследовании будут оцениваться эффекты и их воздействие на детей.

Дети в этом исследовании будут включать ВИЧ-инфицированных пациентов, подвергшихся воздействию ВИЧ или антиретровирусных препаратов до или во время их рождения, или детей пациентов, наблюдаемых в центрах Детской группы клинических исследований СПИДа (PACTG). Дети будут проходить учебные визиты каждые 3 месяца в течение первого года жизни. После 1 года дети, инфицированные ВИЧ, будут по-прежнему посещать ознакомительные визиты каждые 3 месяца, в то время как дети, не инфицированные ВИЧ, будут посещать учебные визиты один раз в год. Оценки исследования будут включать полный медицинский осмотр, историю болезни, определение стадии по Таннеру, неврологическое обследование, оценку роста и качества жизни, а также лабораторные анализы, такие как гематология, биохимия и анализ мочи. Не все оценки будут проводиться при каждом учебном визите. Пациенты будут наблюдаться до 24 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

4150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст 21 год или младше (требуется согласие родителя или опекуна, если вам меньше 18 лет).
  • Соответствовать 1 из следующих 3 требований: 1) участвовать в предыдущей версии этого исследования; 2) перинатальный контакт с ВИЧ, вакцинами против ВИЧ или антиретровирусным лечением (должны зарегистрироваться до первого дня рождения); 3) ВИЧ-инфицированные младенцы, дети и подростки (и их потомство) наблюдались в центрах PACTG.

Критерий исключения

  • Невозможно придерживаться графиков учебных посещений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: James Oleske
  • Учебный стул: Michael Brady
  • Учебный стул: Wayne Dankner

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Идентификатор реестра: DAIDS ES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться