Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki narażenia na HIV i infekcji u dzieci

4 października 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Protokół późnych wyników leczenia pediatrycznego

Ponieważ opracowywane są nowe leki i szczepionki, aby zapobiegać postępowi choroby HIV i przedłużać przeżycie pacjentów zakażonych wirusem HIV, krótkoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność tych terapii są oceniane w badaniach naukowych. Jednak długoterminowe skutki, niezależnie od tego, czy są to korzyści, czy skutki uboczne, również muszą zostać zbadane. Te długoterminowe skutki mogą mieć większy wpływ na niemowlęta i dzieci, które wciąż rosną i rozwijają się. Celem tego badania jest obserwacja niemowląt, dzieci i nastolatków narażonych na kontakt z wirusem HIV i zakażonych wirusem HIV, które są obserwowane w ośrodkach badawczych Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG). Pacjenci ci będą obserwowani pod kątem długoterminowych korzyści lub późnych szkodliwych skutków leków lub szczepionek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Potencjalnych długoterminowych korzyści, toksyczności i innych niepożądanych skutków nowych terapii przeciw HIV nie można ocenić w ramach czasowych większości badań klinicznych. Istnieje potrzeba lepszej oceny zarówno pozytywnych, jak i negatywnych późnych wyników i późnych efektów leczenia u dorastających dzieci. To prospektywne, podłużne badanie oceni efekty i ich wpływ na dzieci.

Dzieci w tym badaniu będą obejmować pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy byli narażeni na HIV lub leki przeciw HIV przed lub w czasie ich narodzin, lub dzieci pacjentów obserwowanych w ośrodkach Pediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG). Dzieci będą miały wizytę studyjną co 3 miesiące do pierwszego roku życia. Po ukończeniu 1. roku życia dzieci zakażone wirusem HIV nadal będą odbywać wizyty studyjne co 3 miesiące, podczas gdy dzieci niezakażone wirusem HIV będą miały wizyty studyjne raz w roku. Oceny badań będą obejmować pełne badanie fizykalne, historię medyczną, stopień zaawansowania Tannera, badanie neurologiczne, ocenę wzrostu i jakości życia oraz testy laboratoryjne, takie jak hematologia, chemia i analiza moczu. Nie wszystkie oceny będą przeprowadzane podczas każdej wizyty studyjnej. Pacjenci będą obserwowani do 24 roku życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

4150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Bayamon, Portoryko, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Portoryko, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Portoryko, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 21 lat lub młodszy (wymagana zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli nie masz 18 lat).
  • Spełnij 1 z następujących 3 wymagań: 1) zapisałeś się na poprzednią wersję tego badania; 2) narażonych w okresie okołoporodowym na HIV, szczepionki przeciw HIV lub leczenie antyretrowirusowe (należy zapisać się przed pierwszymi urodzinami); 3) zakażone wirusem HIV niemowlęta, dzieci i młodzież (oraz ich potomstwo) obserwowane w ośrodkach PACTG.

Kryteria wyłączenia

  • Niezdolność do przestrzegania harmonogramów wizyt studyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Oleske
  • Krzesło do nauki: Michael Brady
  • Krzesło do nauki: Wayne Dankner

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj