Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten HIV-altistuksen ja -tartunnan pitkäaikaisvaikutukset

perjantai 4. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pediatric Late Outcomes Protocol

Kun uusia lääkkeitä ja rokotteita kehitetään estämään HIV-taudin etenemistä ja pidentämään hiv-tartunnan saaneiden potilaiden elinaikaa, näiden hoitojen lyhytaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta arvioidaan tutkimuksissa. Kuitenkin myös pitkän aikavälin vaikutuksia, olivatpa ne hyötyjä tai sivuvaikutuksia, on myös tutkittava. Näillä pitkän aikavälin vaikutuksilla voi olla suurempi vaikutus vasta kasvaviin ja kehittyviin imeväisiin ja lapsiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata HIV-altistuneita ja HIV-tartunnan saaneita imeväisiä, lapsia ja nuoria, joita nähdään Paediatric AIDS Clinical Trials Groupin (PACTG) tutkimuspaikoissa. Näitä potilaita tarkkaillaan lääkkeiden tai rokotteiden pitkäaikaisten hyötyjen tai myöhäisten haitallisten vaikutusten varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien HIV-hoitojen mahdollisia pitkän aikavälin hyötyjä, toksisuutta ja muita haittavaikutuksia ei voida arvioida useimpien kliinisten tutkimusten aikarajoissa. On tarpeen arvioida paremmin sekä positiivisia että negatiivisia myöhäisiä tuloksia ja myöhästyneiden hoitovaikutuksia kasvavilla lapsilla. Tässä prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia ja niiden vaikutuksia lapsiin.

Tässä tutkimuksessa lapsia ovat potilaat, jotka ovat HIV-tartunnan saaneet, altistuneet HIV- tai HIV-lääkkeille ennen syntymäänsä tai syntymähetkellä, tai lasten AIDS-kliinisen tutkimusryhmän (PACTG) pisteissä seurattujen potilaiden lapset. Lapset käyvät opintovierailulla 3 kuukauden välein ensimmäisen elinvuoden ajan. 1-vuotiaana HIV-tartunnan saaneet lapset jatkavat opintokäyntejä 3 kuukauden välein, kun taas HIV-tartunnan saamattomat lapset kerran vuodessa. Tutkimusarvioinnit sisältävät täydellisen fyysisen kokeen, sairaushistorian, Tanner-vaiheen, neurologisen tutkimuksen, kasvun ja elämänlaadun arvioinnit sekä laboratoriotutkimukset, kuten hematologian, kemian ja virtsaanalyysin. Kaikkia arviointeja ei tehdä jokaisella opintokäynnillä. Potilaita seurataan 24-vuotiaaksi asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

4150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Yhdysvallat, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 21 tai sitä nuorempi (vanhemman tai huoltajan suostumus vaaditaan, jos alle 18-vuotias).
  • Täytä yksi seuraavista kolmesta vaatimuksesta: 1) osallistunut tämän tutkimuksen aiempaan versioon; 2) perinataalisesti alttiina HIV-, HIV-rokotteille tai antiretroviraaliselle hoidolle (ilmoittauduttava ennen ensimmäistä syntymäpäivää); 3) HIV-tartunnan saaneita imeväisiä, lapsia ja nuoria (ja heidän jälkeläisiään) seurattiin PACTG-paikoissa.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei pysty noudattamaan opintokäyntien aikatauluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Oleske
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Brady
  • Opintojen puheenjohtaja: Wayne Dankner

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa