Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidseffekter av HIV-exponering och infektion hos barn

Pediatric Late Outcomes Protocol

När nya läkemedel och vacciner utvecklas för att förhindra HIV-sjukdomsprogression och förlänga överlevnaden för HIV-infekterade patienter, utvärderas den kortsiktiga säkerheten och effektiviteten av dessa behandlingar i forskningsstudier. Men de långsiktiga effekterna, oavsett om de är fördelar eller biverkningar, måste studeras också. Dessa långsiktiga effekter kan ha en större inverkan på spädbarn och barn som fortfarande växer och utvecklas. Syftet med denna studie är att följa hiv-exponerade och hiv-infekterade spädbarn, barn och ungdomar som ses vid studieplatser för Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG). Dessa patienter kommer att observeras för långsiktiga fördelar eller eventuella sena skadliga effekter av mediciner eller vacciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

De potentiella långsiktiga fördelarna, toxiciteterna och andra negativa resultat av nya anti-HIV-terapier kan inte bedömas inom tidsramen för de flesta kliniska prövningar. Det finns ett behov av att bättre bedöma både positiva och negativa sena utfall och sena behandlingseffekter hos växande barn. Denna prospektiva, longitudinella studie kommer att utvärdera effekterna och deras inverkan på barn.

Barn i denna studie kommer att inkludera patienter som är HIV-infekterade, exponerades för HIV eller anti-HIV-läkemedel före eller vid tidpunkten för deras födelse, eller barn till patienter som följts vid Pediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG) platser. Barn kommer att ha ett studiebesök var tredje månad under det första levnadsåret. Efter 1 års ålder kommer barn som är HIV-smittade att fortsätta ha studiebesök var tredje månad, medan barn som är HIV-oinfekterade kommer att ha studiebesök en gång om året. Studiebedömningar kommer att inkludera fullständig fysisk undersökning, medicinsk historia, Tanner-stadion, neurologisk undersökning, tillväxt och livskvalitetsbedömningar och laboratorietester som hematologi, kemi och urinanalys. Alla bedömningar kommer inte att göras vid varje studiebesök. Patienterna kommer att följas fram till 24 års ålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

4150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Förenta staterna, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Förenta staterna, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 21 eller yngre (samtycke från förälder eller vårdnadshavare krävs om under 18 år).
  • Uppfyll 1 av följande 3 krav: 1) inskriven i en tidigare version av denna studie; 2) perinatalt exponerad för HIV, HIV-vaccin eller antiretroviral behandling (måste anmälas före första födelsedagen); 3) HIV-infekterade spädbarn, barn och ungdomar (och deras avkomma) följdes vid PACTG-ställen.

Exklusions kriterier

  • Kan inte följa studiebesöksscheman.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: James Oleske
  • Studiestol: Michael Brady
  • Studiestol: Wayne Dankner

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Registeridentifierare: DAIDS ES)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera