Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekter av HIV-eksponering og -infeksjon hos barn

Pediatrisk sene utfallsprotokoll

Ettersom nye medisiner og vaksiner utvikles for å forhindre progresjon av HIV-sykdom og forlenge overlevelsen av HIV-infiserte pasienter, blir den kortsiktige sikkerheten og effektiviteten til disse behandlingene evaluert i forskningsstudier. Imidlertid må de langsiktige effektene, enten de er fordeler eller bivirkninger, også studeres. Disse langtidseffektene kan ha større innvirkning på spedbarn og barn som fortsatt vokser og utvikler seg. Hensikten med denne studien er å følge HIV-eksponerte og HIV-infiserte spedbarn, barn og ungdom som blir sett på studiesteder for Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG). Disse pasientene vil bli observert for langsiktige fordeler eller eventuelle senskadelige effekter av medisiner eller vaksiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Potensielle langsiktige fordeler, toksisiteter og andre uheldige utfall av nye anti-HIV-terapier kan ikke vurderes innenfor tidsrammen for de fleste kliniske studier. Det er behov for å bedre vurdere både positive og negative senutfall og sen behandlingseffekt hos barn i vekst. Denne prospektive, longitudinelle studien vil evaluere effekten og deres innvirkning på barn.

Barn i denne studien vil inkludere pasienter som er HIV-smittet, ble eksponert for HIV- eller anti-HIV-legemidler før eller ved fødselen, eller barn av pasienter som følges på Pediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG). Barn skal ha studiebesøk hver 3. måned gjennom første leveår. Etter 1 års alder vil barn som er HIV-smittet fortsette å ha studiebesøk hver 3. måned, mens barn som er HIV-uinfisert vil ha studiebesøk en gang i året. Studievurderinger vil inkludere fullstendig fysisk undersøkelse, medisinsk historie, Tanner-stadie, nevrologisk undersøkelse, vekst og livskvalitetsvurderinger, og laboratorietester som hematologi, kjemi og urinanalyse. Ikke alle vurderinger vil bli utført ved hvert studiebesøk. Pasienter vil bli fulgt frem til 24 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

4150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Forente stater, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Med Ctr / Pediatrics
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Med Ctr
      • Oakland, California, Forente stater, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forente stater, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 060303805
        • Connecticut Children's Med Ctr
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Sacred Heart Children's Hosp / CMS of Florida
      • Riviera Beach, Florida, Forente stater, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2699
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Earl K Long Early Intervention Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212874933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Childrens Hospital of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis Children's Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 081031438
        • Cooper Hosp
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901-1969
        • Robert Wood Johnson AIDS Program
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Forente stater, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Forente stater, 19461
        • Montefiore Medical / AECOM
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Forente stater, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hosp / Brown Univ
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hosp of the King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 21 eller yngre (samtykke fra foreldre eller foresatte kreves hvis under 18).
  • Oppfyll 1 av følgende 3 krav: 1) registrert i en tidligere versjon av denne studien; 2) perinatalt eksponert for HIV, HIV-vaksiner eller antiretroviral behandling (må registreres før første bursdag); 3) HIV-infiserte spedbarn, barn og ungdom (og deres avkom) fulgte på PACTG-steder.

Eksklusjonskriterier

  • Kan ikke overholde tidsplaner for studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: James Oleske
  • Studiestol: Michael Brady
  • Studiestol: Wayne Dankner

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 219C
  • ACTG 219
  • PACTG 219C
  • 11196 (Registeridentifikator: DAIDS ES)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere