- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00007722
근위축성 측삭 경화증(ALS) 걸프전 연구
CSP #500 - 걸프전 참전용사 중 근위축성측삭경화증(ALS) 발생에 대한 역학조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1차 목표: 전국적 확인을 통해 걸프전 참전 군인들 사이에서 근위축성 측삭 경화증(ALS)의 포괄적인 설명 역학을 개발하고, 특히 걸프전에 파견되지 않은 참전 군인들과 비교하여 배치된 참전 용사들 사이에서 ALS 발생률이 예상보다 높은지 여부에 주목합니다. 재향 군인.
2차 목표: 페르시아만 배치 지역에서 화학적 또는 생물학적 요인의 역할에 특히 중점을 두고 가능한/가능한 병인학적 요인을 확인합니다.
1차 결과: 걸프전에 배치된 참전용사와 배치되지 않은 참전용사 사이에서 ALS 발생률.
개입: 해당 없음
연구 요약: 최근 사막의 방패 작전(1990년 8월 2일 - 1991년 1월 15일), 사막 폭풍(1991년 1월 16일 - 2월 28일 1991) 및 청소(1991년 3월 1일 - 1991년 7월 31일). 이러한 우려에 따라 걸프전 기간(8월 2일, 1990-1991년 7월 31일). ALS 진단은 의료 기록 검토와 필요에 따라 신경학적 검사를 통해 확인되었습니다. 위험은 연령 조정 평균 연간 10년 누적 발병률로 평가했습니다. VA는 ALS 협회의 조언을 받아 DoD, HHS, CDC 및 신경학 우수 학술 센터가 참여하는 이 합동 연방 정부 역학 연구를 주도했습니다.
연구 모집단은 걸프 전쟁 기간 중 언제든지 최소 1개월 이상 복무한 모든 현역 군인 및 동원 예비군 및 방위군으로 정의되었습니다. 동원된 예비군과 주 방위군은 활성화되고 소집되어 S.W. 배치된 군인의 아시아 또는 "백필" 위치. 배치된 군인은 S.W. Desert Shield 및 Desert Storm 작전 중 아시아 전역 또는 Desert Storm 직후 기간 또는 걸프전 중 위험 임무 수당을 받았습니다. 연구 인구의 다른 모든 개인은 미국 외부에 주둔했을 수 있지만 배치되지 않은 것으로 분류되었습니다.
이 연구의 주요 구성 요소는 현장 역학 조사로, 걸프전 참전군과 미배치 참전 용사들 사이에서 ALS 사례를 전국적으로 확인하여 이들 인구 사이에서 ALS 사례의 인구 조사를 얻습니다. 사례 확인은 세 가지 경로를 통해 이루어졌습니다. 첫 번째는 현존하는 VA 및 DoD 의료 데이터베이스 검색이었습니다. 둘째, 우리는 ALS 협회, 기타 관련 기관, VA 및 DoD 신경과 클리닉에서 사례를 요청했습니다. 셋째, 전국 언론 발표로 인한 자체 추천을 통해 사례를 파악했습니다. 의심되는 사례는 의무 기록 검토와 필요에 따라 자세한 임상 검사를 통해 확인되었습니다. 살아있는 모든 경우에 대해 ALS 관련 DNA 돌연변이와 중금속 노출을 각각 결정하기 위해 혈액과 소변 샘플을 수집하고 있습니다. 고유한 노출 확인에 중점을 둔 환자 및 가족 구성원의 인터뷰를 포함하는 가정 방문도 있습니다.
결과: 이 대규모 역학 연구에서 VA와 DoD의 지원을 받는 연구원들은 Desert Shield-Desert Storm에서 복무한 재향 군인이 배치되지 않은 상대보다 ALS에 걸릴 확률이 거의 두 배나 높다는 예비 증거를 발견했습니다. VA는 걸프에서 복무하고 나중에 ALS가 발병한 재향군인을 보상하기 위한 옵션을 모색하고 있습니다.
지속적인 감시: 연구 팀은 이 퇴역 군인 인구에서 발생하는 ALS의 향후 사례를 감지하기 위해 지속적인 감시 시스템을 구현했습니다. 이 시스템에는 현재 사례를 감지하기 위해 생성된 연결을 유지하는 작업이 포함됩니다. 새로운 사례는 원래 사례 확인 연구에서와 같이 확인, 등록 및 데이터 수집을 위한 동일한 프로토콜의 적용을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Desert Shield 작전(1990년 8월 2일 - 1991년 1월 15일), Desert Storm(1991년 1월 16일 - 1991년 2월 28일) 및 청소(1991년 3월 1일 - 1991년 7월 31일) 동안 페르시아 만에서 복무한 재향 군인 )
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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걸프 지역(1990년 8월 2일-1991년 7월 31일)에 배치된 재향 군인과 배치되지 않은 재향 군인의 ALS 확률
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horner RD, Grambow SC, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Allen KD, Kasarskis EJ. Amyotrophic lateral sclerosis among 1991 Gulf War veterans: evidence for a time-limited outbreak. Neuroepidemiology. 2008;31(1):28-32. doi: 10.1159/000136648. Epub 2008 Jun 6.
- Miranda ML, Alicia Overstreet Galeano M, Tassone E, Allen KD, Horner RD. Spatial analysis of the etiology of amyotrophic lateral sclerosis among 1991 Gulf War veterans. Neurotoxicology. 2008 Nov;29(6):964-70. doi: 10.1016/j.neuro.2008.05.005. Epub 2008 Jun 23.
- Kasarskis EJ, Lindquist JH, Coffman CJ, Grambow SC, Feussner JR, Allen KD, Oddone EZ, Kamins KA, Horner RD; Als Gulf War Clinical Review Team. Clinical aspects of ALS in Gulf War veterans. Amyotroph Lateral Scler. 2009 Feb;10(1):35-41. doi: 10.1080/17482960802351029.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 500
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