Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) Golfkrigsundersøgelse

7. oktober 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

CSP #500 - En epidemiologisk undersøgelse af forekomsten af ​​amyotrofisk lateral sklerose (ALS) blandt golfkrigsveteraner

For nylig er der opstået bekymring vedrørende en mulig forhøjet forekomst af ALS blandt veteraner, der tjente i Den Persiske Golf under Operations Desert Shield (2. august 1990 - 15. januar 1991), Desert Storm (16. januar 1991 - 28. februar 1991) og Oprydning (1. marts 1991 - 31. juli 1991). Denne undersøgelse involverer en epidemiologisk undersøgelse af forekomsten af ​​ALS blandt veteraner fra Golfkrigen. Denne undersøgelse vil yderligere definere epidemiologien af ​​denne neurologiske sygdom blandt yngre individer, samtidig med at det bestemmes, om der er en højere forekomst end forventet. Den vil også fastslå den ætiologiske betydning af udsendelse til Den Persiske Golf og eksponering for specifikke miljøfaktorer i det geografiske område. VA leder denne fælles føderale regerings epidemiologiske undersøgelse, der også involverer DoD, HHS, CDC og akademiske ekspertisecentre inden for neurologi, med rådgivning fra ALS Association.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Primære mål: At udvikle, gennem landsdækkende konstatering, en omfattende beskrivende epidemiologi af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) blandt Golfkrigsveteraner med særlig opmærksomhed på, om der er en højere end forventet forekomst af ALS blandt udsendte veteraner sammenlignet med ikke-udsendte Golfkrig veteraner.

Sekundære mål: At fastslå sandsynlige/mulige ætiologiske faktorer med særligt fokus på kemiske eller biologiske faktorers rolle i det Persiske Golf-område.

Primære resultater: Forekomst af ALS blandt udsendte og ikke-udsendte veteraner fra Golfkrigen.

Intervention: N/A

Studieresumé: For nylig er der opstået bekymring vedrørende en mulig forhøjet forekomst af ALS blandt veteraner, der tjente i Den Persiske Golf under Operations Desert Shield (2. august 1990 - 15. januar 1991), Desert Storm (16. januar 1991 - 28. februar, 1991) og Oprydning (1. marts 1991 - 31. juli 1991). Som svar på denne bekymring blev der gennemført en landsdækkende epidemiologisk undersøgelse for at fastslå alle forekomster af ALS mellem august 1990 og juli 2000 blandt alle aktive militære og mobiliserede reserver, herunder nationalgarden, som gjorde tjeneste under Golfkrigsperioden (2. august, 1990-31. juli 1991). En diagnose af ALS blev bekræftet ved journalgennemgang og om nødvendigt neurologisk undersøgelse. Risikoen blev vurderet ved den aldersjusterede, gennemsnitlige årlige 10-årige kumulative incidensrate. VA ledede denne fælles føderale regerings epidemiologiske undersøgelse, der også involverede DoD, HHS, CDC og akademiske ekspertisecentre inden for neurologi, med rådgivning fra ALS Association.

Undersøgelsespopulationen blev defineret som alle aktive militære og mobiliserede reserver og nationalgarde, der gjorde tjeneste i mindst en måned på et hvilket som helst tidspunkt i Golfkrigsperioden. Mobiliserede reservister og medlemmer af nationalgarden var dem, der blev aktiveret og indkaldt, idet de enten blev udsendt til S.W. Asien eller "tilbagefyldende" stillinger for militært personel, der var udsendt. Udsendte militærpersoner var dem, der gjorde tjeneste i S.W. Asiatisk teater under Operations Desert Shield og Desert Storm eller perioden umiddelbart efter Desert Storm eller modtog farlige toldpenge under Golfkrigen. Alle andre individer i undersøgelsespopulationen blev klassificeret som ikke-udsendte, selvom de kan have været udstationeret uden for USA.

Denne undersøgelse har som sin primære komponent en feltepidemiologisk undersøgelse, der involverer landsdækkende konstatering af ALS-tilfælde blandt udsendte og ikke-udsendte veteraner fra Golfkrigen for at opnå en optælling af ALS-tilfælde blandt disse befolkninger. Konstatering af sager skete gennem tre veje. Den første var en søgning i eksisterende VA og DoD medicinske databaser. For det andet anmodede vi om sager fra ALS Association, andre relaterede organisationer og fra VA og DoD neurologiske klinikker. Og for det tredje identificerede vi sager gennem selvhenvisninger, der var et resultat af nationale mediemeddelelser. Påståede tilfælde blev verificeret via journalgennemgang og om nødvendigt en detaljeret klinisk undersøgelse. For alle levende tilfælde indsamler vi en prøve af blod og urin til bestemmelse af henholdsvis ALS-relevante DNA-mutationer og tungmetaleksponering. Der er også et hjemmebesøg, der inkluderer et interview af patienten og familiemedlemmer med vægt på konstatering af unikke eksponeringer.

Resultater: I denne store epidemiologiske undersøgelse har forskere støttet af både Department of VA og DoD fundet foreløbige beviser for, at veteraner, der tjente i Desert Shield-Desert Storm, er næsten dobbelt så tilbøjelige til at udvikle ALS som deres ikke-udsendte modparter. VA undersøger mulighederne for at kompensere veteraner, der tjente i Golfen, og som efterfølgende udvikler ALS.

Løbende overvågning: Undersøgelsesholdet har implementeret et løbende overvågningssystem for at opdage fremtidige tilfælde af ALS, der udvikler sig i denne veteranpopulation. Dette system involverer opretholdelse af de forbindelser, der er oprettet for at opdage aktuelle sager. Nye sager vil være underlagt de samme protokoller for verifikation, tilmelding og dataindsamling som i den oprindelige sagsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levende og afdøde veteraner med en ALS-diagnose, som tjente i militæret mellem 8/2/1990 og 31/7/1991.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Veteraner, der tjente i Den Persiske Golf under Operations Desert Shield (2. august 1990 - 15. januar 1991), Desert Storm (16. januar 1991 - 28. februar 1991) og oprydning (1. marts 1991 - 3. juli 19911) )

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sandsynlighed for ALS blandt veteraner, både udsendte og ikke-udsendte til Golfregionen (8/2/1990-7/31/1991)
Tidsramme: Igangværende
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2000

Først opslået (Skøn)

1. januar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

3
Abonner