Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della guerra del Golfo sulla sclerosi laterale amiotrofica (SLA).

7 ottobre 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

CSP #500 - Un'indagine epidemiologica sull'incidenza della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) tra i veterani della Guerra del Golfo

Recentemente, è emersa la preoccupazione per un possibile aumento della SLA tra i veterani che hanno prestato servizio nel Golfo Persico durante le operazioni Desert Shield (2 agosto 1990 - 15 gennaio 1991), Desert Storm (16 gennaio 1991 - 28 febbraio 1991) e Pulizia (1 marzo 1991 - 31 luglio 1991). Questo studio prevede un'indagine epidemiologica sull'incidenza della SLA tra i veterani della Guerra del Golfo. Questo studio definirà ulteriormente l'epidemiologia di questa malattia neurologica tra gli individui più giovani, determinando al contempo se vi è un'incidenza superiore al previsto. Verificherà inoltre l'importanza eziologica del dispiegamento nel Golfo Persico e l'esposizione a fattori ambientali specifici in quell'area geografica. VA sta conducendo questo studio epidemiologico congiunto del governo federale che coinvolge anche DoD, HHS, CDC e centri accademici di eccellenza in neurologia, con la consulenza dell'Associazione ALS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari: sviluppare, attraverso l'accertamento a livello nazionale, un'epidemiologia descrittiva completa della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) tra i veterani della Guerra del Golfo, con particolare attenzione al fatto che vi sia un'incidenza di SLA più alta del previsto tra i veterani schierati rispetto ai non schierati della Guerra del Golfo veterani.

Obiettivi secondari: accertare fattori eziologici probabili/possibili con particolare attenzione al ruolo di fattori chimici o biologici nell'area di spiegamento del Golfo Persico.

Risultati primari: Incidenza della SLA tra i veterani schierati e non schierati della Guerra del Golfo.

Intervento: N/A

Riassunto dello studio: Recentemente, è emersa la preoccupazione riguardo a un possibile aumento della SLA tra i veterani che hanno prestato servizio nel Golfo Persico durante le operazioni Desert Shield (2 agosto 1990 - 15 gennaio 1991), Desert Storm (16 gennaio 1991 - 28 febbraio 1991), 1991) e Clean-up (1 marzo 1991 - 31 luglio 1991). In risposta a questa preoccupazione, è stata condotta un'indagine epidemiologica a livello nazionale per accertare tutti i casi di SLA tra l'agosto 1990 e il luglio 2000 tra tutti i militari in servizio attivo e le Riserve mobilitate, compresa la Guardia Nazionale, che hanno prestato servizio durante il periodo della Guerra del Golfo (2 agosto 2000). 1990-31 luglio 1991). Una diagnosi di SLA è stata confermata dalla revisione della cartella clinica e, se necessario, dall'esame neurologico. Il rischio è stato valutato in base al tasso di incidenza cumulativo annuale medio di 10 anni aggiustato per l'età. VA ha condotto questo studio epidemiologico congiunto del governo federale che ha coinvolto anche DoD, HHS, CDC e centri accademici di eccellenza in neurologia, con la consulenza dell'Associazione ALS.

La popolazione studiata è stata definita come tutte le riserve militari e mobilitate in servizio attivo e la Guardia Nazionale che hanno prestato servizio per almeno un mese in qualsiasi momento durante il periodo della Guerra del Golfo. I riservisti mobilitati e i membri della Guardia Nazionale furono coloro che furono attivati ​​e richiamati, essendo schierati a S.W. Asia o posizioni di "riempimento" del personale militare schierato. Il personale militare schierato era quello che prestava servizio nella S.W. Teatro asiatico durante le operazioni Desert Shield e Desert Storm o il periodo immediatamente successivo a Desert Storm o ha ricevuto una pericolosa retribuzione durante la Guerra del Golfo. Tutti gli altri individui nella popolazione dello studio sono stati classificati come non schierati, anche se potrebbero essere stati di stanza al di fuori degli Stati Uniti.

Questo studio ha come componente principale un'indagine epidemiologica sul campo, che coinvolge l'accertamento a livello nazionale dei casi di SLA tra i veterani schierati e non schierati della Guerra del Golfo per ottenere un censimento dei casi di SLA tra queste popolazioni. L'accertamento dei casi è avvenuto attraverso tre vie. La prima è stata una ricerca di database medici VA e DoD esistenti. In secondo luogo, abbiamo sollecitato casi dall'Associazione SLA, altre organizzazioni correlate e dalle cliniche neurologiche VA e DoD. E in terzo luogo, abbiamo identificato i casi tramite auto-riferimenti risultanti dagli annunci dei media nazionali. I casi presunti sono stati verificati tramite revisione della cartella clinica e, se necessario, un esame clinico dettagliato. Per tutti i casi viventi, stiamo raccogliendo un campione di sangue e di urina per determinare rispettivamente le mutazioni del DNA rilevanti per la SLA e l'esposizione ai metalli pesanti. C'è anche una visita a domicilio che include un'intervista del paziente e dei membri della famiglia con enfasi sull'accertamento di esposizioni uniche.

Risultati: in questo ampio studio epidemiologico, i ricercatori supportati sia dal Department of VA che dal DoD hanno trovato prove preliminari che i veterani che hanno prestato servizio in Desert Shield-Desert Storm hanno quasi il doppio delle probabilità rispetto alle loro controparti non schierate di sviluppare la SLA. VA sta esplorando le opzioni per compensare i veterani che hanno prestato servizio nel Golfo e che successivamente sviluppano la SLA.

Sorveglianza continua: il team di studio ha implementato un sistema di sorveglianza continua per rilevare futuri casi di SLA che si sviluppano in questa popolazione di veterani. Questo sistema comporta il mantenimento dei collegamenti creati per rilevare i casi correnti. I nuovi casi saranno soggetti agli stessi protocolli per la verifica, l'arruolamento e la raccolta dei dati dello studio di accertamento del caso originale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani viventi e deceduti con diagnosi di SLA che hanno prestato servizio militare tra il 2/8/1990 e il 31/7/1991.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Veterani che hanno prestato servizio nel Golfo Persico durante le operazioni Desert Shield (2 agosto 1990 - 15 gennaio 1991), Desert Storm (16 gennaio 1991 - 28 febbraio 1991) e Clean-up (1 marzo 1991 - 31 luglio 1991) )

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Probabilità di SLA tra i veterani schierati e non schierati nella regione del Golfo (8/2/1990-7/31/1991)
Lasso di tempo: In corso
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi