Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wojny w Zatoce Perskiej na stwardnienie zanikowe boczne (ALS).

7 października 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

CSP #500 – Dochodzenie epidemiologiczne w sprawie występowania stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) wśród weteranów wojny w Zatoce Perskiej

Ostatnio pojawiły się obawy dotyczące możliwego zwiększonego występowania ALS wśród weteranów, którzy służyli w Zatoce Perskiej podczas Operacji Pustynna Tarcza (2 sierpnia 1990 - 15 stycznia 1991), Pustynna Burza (16 stycznia 1991 - 28 lutego 1991) i Porządki (1 marca 1991 - 31 lipca 1991). Niniejsze badanie obejmuje badanie epidemiologiczne dotyczące występowania ALS wśród weteranów wojny w Zatoce Perskiej. Badanie to dokładniej określi epidemiologię tej choroby neurologicznej wśród młodszych osób, jednocześnie określając, czy występuje częściej niż oczekiwano. Ustalone zostanie również etiologiczne znaczenie rozmieszczenia w Zatoce Perskiej i narażenia na określone czynniki środowiskowe na tym obszarze geograficznym. VA prowadzi to wspólne badanie epidemiologiczne rządu federalnego, które obejmuje również DoD, HHS, CDC i akademickie centra doskonałości w neurologii, z radą Stowarzyszenia ALS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Główne cele: Opracowanie, poprzez ogólnokrajowe stwierdzenie, obszernej opisowej epidemiologii stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) wśród weteranów wojny w Zatoce Perskiej, ze szczególnym uwzględnieniem tego, czy występuje wyższa niż oczekiwano częstość występowania ALS wśród rozmieszczonych weteranów w porównaniu z niewykorzystaną wojną w Zatoce Perskiej weterani.

Cele drugorzędne: ustalenie prawdopodobnych/możliwych czynników etiologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem roli czynników chemicznych lub biologicznych w obszarze rozmieszczenia w Zatoce Perskiej.

Główne wyniki: Częstość występowania ALS wśród rozmieszczonych i niewykorzystanych weteranów wojny w Zatoce Perskiej.

Interwencja: nie dotyczy

Streszczenie badania: Ostatnio pojawiły się obawy co do możliwego zwiększonego występowania ALS wśród weteranów, którzy służyli w Zatoce Perskiej podczas Operacji Pustynna Tarcza (2 sierpnia 1990 - 15 stycznia 1991), Pustynna Burza (16 stycznia 1991 - 28 lutego, 1991) i Sprzątanie (1 marca 1991 - 31 lipca 1991). W odpowiedzi na tę obawę przeprowadzono ogólnokrajowe dochodzenie epidemiologiczne w celu ustalenia wszystkich przypadków ALS między sierpniem 1990 a lipcem 2000 wśród wszystkich czynnych żołnierzy i zmobilizowanych rezerw, w tym Gwardii Narodowej, którzy służyli w okresie wojny w Zatoce Perskiej (2 sierpnia 2000 r. 1990-31 lipca 1991). Rozpoznanie ALS potwierdzono przeglądem dokumentacji medycznej oraz, w razie potrzeby, badaniem neurologicznym. Ryzyko oceniono na podstawie skorygowanej o wiek, średniej rocznej 10-letniej skumulowanej częstości występowania. VA prowadziła to wspólne badanie epidemiologiczne rządu federalnego, które obejmowało również DoD, HHS, CDC i akademickie centra doskonałości w neurologii, za radą Stowarzyszenia ALS.

Badaną populację zdefiniowano jako wszystkie czynne rezerwy wojskowe i zmobilizowane oraz Gwardię Narodową, które służyły przez co najmniej jeden miesiąc w dowolnym momencie w okresie wojny w Zatoce Perskiej. Zmobilizowani rezerwiści i członkowie Gwardii Narodowej byli tymi, którzy zostali aktywowani i powołani, albo wysłani do SW. Azja lub „zastępcze” stanowiska personelu wojskowego, który został rozmieszczony. Rozlokowanym personelem wojskowym byli ci, którzy służyli w SW. teatr azjatycki podczas operacji Pustynna Tarcza i Pustynna Burza lub w okresie bezpośrednio po Pustynnej Burzy lub otrzymał niebezpieczne wynagrodzenie celne podczas wojny w Zatoce Perskiej. Wszystkie inne osoby w badanej populacji zostały sklasyfikowane jako niewdrożone, chociaż mogły stacjonować poza Stanami Zjednoczonymi.

Głównym składnikiem tego badania jest terenowe badanie epidemiologiczne, obejmujące ogólnokrajowe ustalenie przypadków ALS wśród rozmieszczonych i niewdrożonych weteranów wojny w Zatoce Perskiej w celu uzyskania spisu przypadków ALS wśród tych populacji. Ustalanie spraw odbywało się trzema drogami. Pierwszym było przeszukanie istniejących medycznych baz danych VA i DoD. Po drugie, zabiegaliśmy o przypadki ze Stowarzyszenia ALS, innych powiązanych organizacji oraz z klinik neurologicznych VA i DoD. Po trzecie, zidentyfikowaliśmy przypadki poprzez samodzielne skierowania, które wynikały z ogłoszeń w krajowych mediach. Rzekome przypadki weryfikowano na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej oraz, w razie potrzeby, szczegółowego badania klinicznego. W przypadku wszystkich żywych przypadków pobieramy próbki krwi i moczu w celu określenia odpowiednio mutacji DNA związanych z ALS i narażenia na metale ciężkie. Istnieje również wizyta domowa, która obejmuje wywiad z pacjentem i członkami rodziny, z naciskiem na ustalenie unikalnych ekspozycji.

Wyniki: W tym dużym badaniu epidemiologicznym naukowcy wspierani zarówno przez Departament VA, jak i DoD znaleźli wstępne dowody na to, że weterani, którzy służyli w Pustynnej Tarczy i Pustynnej Burzy, są prawie dwa razy bardziej narażeni na rozwój ALS niż ich nierozmieszczeni odpowiednicy. VA bada możliwości odszkodowań dla weteranów, którzy służyli w Zatoce Perskiej, a następnie rozwinęli ALS.

Bieżący nadzór: Zespół badawczy wdrożył system ciągłego nadzoru w celu wykrywania przyszłych przypadków ALS, które rozwiną się w tej populacji weteranów. System ten obejmuje utrzymywanie powiązań utworzonych w celu wykrywania bieżących przypadków. Nowe przypadki będą podlegać tym samym protokołom weryfikacji, rejestracji i gromadzenia danych, jak w przypadku pierwotnego studium potwierdzającego przypadek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żyjący i zmarli weterani z rozpoznaniem ALS, którzy służyli w wojsku między 02.08.1990 a 31.07.1991.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani, którzy służyli w Zatoce Perskiej podczas operacji Desert Shield (2 sierpnia 1990 - 15 stycznia 1991), Pustynnej Burzy (16 stycznia 1991 - 28 lutego 1991) i Clean-up (1 marca 1991 - 31 lipca 1991) )

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo ALS wśród weteranów, zarówno rozmieszczonych, jak i nie rozmieszczonych w regionie Zatoki Perskiej (8/2/1990-7/31/1991)
Ramy czasowe: Bieżący
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

3
Subskrybuj