고활성 항레트로바이러스 요법을 시작하기 전 환자의 HIV 유전적 변이 분석

이 연구의 목적은 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 사람들에게서 약물 요법이 때때로 작동을 멈추는 이유에 대한 지식을 얻는 것입니다. 이것은 강력한 항레트로바이러스 약물로 치료받은 환자의 30~40%에서 발생합니다. 이 연구는 바이러스가 어떻게 돌연변이(변화)를 통해 약물 치료에 내성이 생기고 서로 다른 돌연변이가 어떻게 하나 이상의 약물에 내성이 있는 새로운 변종을 생성하는지 조사할 것입니다.

항레트로바이러스 약물 치료를 받지 않았으며 비교적 안정적인 양의 바이러스(바이러스 부하)를 보유하고 있는 18세 이상의 HIV 감염 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 임산부나 모유 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다. 후보자는 바이러스 부하를 결정하고 바이러스의 유전학을 연구하기 위해 혈액 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 매일 채혈을 위해 10일 동안 NIH 임상 센터에 입원하게 됩니다. (예외적인 상황에서 외래 환자를 기준으로 샘플링을 수행할 수 있습니다.) 퇴원 후 환자는 총 120일 동안 혈액 검사를 위해 매주 방문합니다. 항레트로바이러스 치료가 시작되면 환자는 다음 중 하나를 수행할 수 있습니다.

1. 항레트로바이러스 치료로 이 연구를 계속하십시오. 치료는 D4T, 3TC 및 에파비렌즈로 구성됩니다. 이러한 약물 중 견딜 수 없는 것은 다른 약물로 대체할 수 있습니다. HIV 프로테아제 억제제는 요법에 포함되지 않습니다.
2. 이 연구에 완전히 참여하고 자격이 있는 경우 다른 NIH 프로토콜(AVBIO)에 등록하십시오.
3. 개인 의사와 함께 표준 항레트로바이러스 요법을 시작하십시오.

아직 치료가 권장되지 않거나 치료를 받지 않기로 선택한 환자는 총 18개월 동안 혈액 검사를 통해 계속 모니터링할 수 있습니다. (이 시간 이후에 연구를 떠나는 환자는 치료를 시작하기로 결정할 때 다시 참여할 수 있습니다.)

참가자는 또한 HIV의 유전적 변이를 연구하기 위해 림프절 생검, 척수 천자, 정액 기증 또는 분비물 샘플 수집을 위한 여성 생식기 세척과 같은 선택적 절차를 거칠 수 있습니다.

연구 환자의 성 파트너 또는 바늘 공유 파트너는 환자가 등록할 때와 NIH에 보고할 수 있는 바늘 공유 또는 안전하지 않은 성관계 후 두 간격으로 혈액 샘플을 제공하기 위해 이 연구에 등록하도록 초대됩니다. 파트너는 또한 생식기 분비물 또는 정액, 림프절 또는 척수액 샘플을 기증할 수 있습니다.

이 연구의 정보는 다른 치료법이 더 이상 효과가 없을 때 HIV 감염을 통제하는 데 효과적인 새로운 약물 치료법 개발에 도움이 될 수 있습니다.