ZD 1839, 전이성 또는 재발성 두경부암 환자 치료
머리와 목의 재발성 및/또는 전이성 편평 세포 암종에서 ZD 1839의 II상 Stdy
근거: ZD 1839와 같은 생물학적 요법은 종양 세포의 성장을 방해하고 두경부암의 성장을 늦출 수 있습니다.
목적: 전이성 또는 재발성 두경부암 환자 치료에서 ZD1839의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 또는 재발성 두경부 편평 세포 암종 환자에서 ZD 1839의 활동을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 효과를 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1일 내지 28일에 1일 1회 ZD 1839를 경구 투여받았다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 22-46명의 환자가 1-2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
LaGrange, Illinois, 미국, 60525
- Columbia LaGrange Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- Michiana Hematology/Oncology P.C.
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Oncology Care Associates, P.L.L.C.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질환특성 : 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부의 전이성 또는 재발성 편평상피세포암종으로 수술이나 방사선요법으로 치료가 불가능한 경우 최소 1차원에서 측정 가능한 병변이 최소 1개 이상 기존 기술로 최소 20 mm 또는 CT 스캔으로 최소 10 mm 알려진 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100% 기대 수명: 3개월 이상 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 AST/ALT 정상 상한치의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 심혈관계: 증상이 있는 울혈성 심부전 없음 불안정 협심증 없음 심장 부정맥 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. ZD 1839와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력이 없습니다. 활동성 감염이 없습니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 재발성 질환에 대한 이전 표피 성장 인자 수용체 기반 요법 없음 화학 요법: 이전 보조 또는 신보조 화학 요법 및/또는 화학방사선 요법 1회 이하 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 및 회복 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 화학요법 참조 이전 방사선 요법 및 회복 수술 후 최소 4주 이상: 질병 특성 참조 기타: 재발성 질환에 대한 이전 요법이 1회 이하 에이즈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ZD1839의 일일 투여
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두경부 종양에서 ZD1839의 조기 반응률
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Everett Vokes, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10869A
- UCCRC-10869
- NCI-1721
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .