호르몬 요법에 반응하지 않는 전이성 전립선암 환자를 치료하기 위한 백신 요법과 인터루킨-12

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선의 전이성 선암종
• HLA-A2 양성

• 진행성 측정 가능한 전신 질환

  • PSA가 최소 5ng/mL 이상이고 PSA 수치가 최소 1주 간격으로 2회 연속 상승하며 측정 가능한 질병이 없음 또는
  • 모든 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하여 질병 진행의 객관적인 증거 또는 PSA 상태와 관계없이 CT 또는 뼈 스캔에 의한 새로운 병변의 증거
  • 측정 가능한 것으로 간주되려면 병변이 최소 1cm 이상이어야 합니다.
  • 항안드로겐 요법 중단 후 진행성 전신 질환

• 이전에 고환절제술(50ng/mL 미만의 테스토스테론) 또는 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않는 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사 요법으로 치료받은 적이 있는 경우

  • LHRH 아날로그 요법을 받는 경우 연구 기간 동안 요법을 계속해야 합니다.
• 이전에 치료를 받았고 임상적으로 안정적이며 이전 코르티코스테로이드를 중단한 경우 뇌 전이가 허용됨

환자 특성:

나이:

• 18 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 헤모글로빈 9g/dL 초과
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 활동성 위장관 출혈 없음

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 빌리루빈
• SGPT 정상
• B형 간염 표면 항원 음성

신장:

• ULN의 1.5배 미만의 크레아티닌
• 칼슘 11mg/dL 미만

심혈관:

• 중대한 심혈관 질환 없음
• 치료가 필요한 심부정맥 없음

다른:

• 가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 내인성 면역 억제 없음
• HIV 음성
• 심각한 동시 감염 없음
• 연구 준수를 방해하는 정신 질환 없음
• 임상적으로 유의한 자가면역질환 없음
• 조절되지 않는 소화성 궤양 질환 없음
• 염증성 장 질환의 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주

화학 요법:

• 명시되지 않은

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 플루타미드 이후 최소 4주
• 이전 비칼루타마이드 또는 닐루타마이드 이후 최소 6주
• 생리학적 대체 용량을 제외하고 동시 전신 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 명시되지 않은

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 동시 면역억제제 없음(예: 사이클로스포린)