급성 전골수구성 백혈병 환자 치료에서 화학 요법과 단클론 항체

목표:

• 단클론 항체 HuG1-M195, 삼산화비소, 이다루비신 및 트레티노인으로 치료된 트레티노인 기반 유도 요법 후 임상적 완전 관해에서 급성 전골수성 백혈병 환자의 무병 및 전체 생존을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 분자 완전 관해율을 결정합니다.
• 이 환자 모집단에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 입원 횟수와 기간을 결정합니다.

개요: 환자는 3주 동안 매주 2회 40-60분에 걸쳐 단클론 항체 HuG1-M195(MOAB HuM195) IV를 투여받습니다. MOAB HuM195 완료 후 약 2-4주 후, 환자는 투약 간격이 5일을 넘지 않도록 총 25일 동안 매일 1-4시간 동안 삼산화비소 IV를 투여받습니다.

삼산화비소 완료 후 약 4-6주부터 시작하여 환자는 1-3일 또는 1-4일에 매일 이다루비신 IV를 투여하고 5일 또는 6일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 치료는 RT-PCR 양성 상태를 유지하거나 최대 3개 과정의 이전 이다루비신 과정 이후 RT-PCR 음성(분자 완전 관해)으로 새로 전환된 환자에 대해 4주마다 반복됩니다. 이다루비신 3코스 이후 RT-PCR 양성으로 남아 있는 환자는 연구에서 추가 치료를 받지 않습니다.

이다루비신 완료 후 3개월부터 분자 완전 관해 환자는 14일 동안 매일 경구용 트레티노인을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 총 6개 과정에 대해 3개월마다 반복됩니다.

환자는 매달 추적됩니다.

예상되는 발생: 약 35명의 환자가 2-3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.