과호산구성 증후군을 치료하기 위한 항-인터루킨-5 항체

이 연구는 과호산구성 증후군 환자에서 호산구(백혈구의 일종) 수를 감소시키는 항인터루킨-5 항체(SCH 55700)의 단일 용량의 안전성과 유효성을 조사할 것입니다. 이 질병을 가진 환자는 혈액과 신체 조직에 너무 많은 호산구를 가지고 있어 영향을 받는 기관, 가장 일반적으로 심장, 신경 및 피부에 손상을 일으킵니다. SCH 55700은 호산구 증가증에 중요한 역할을 하는 백혈구에서 생성되는 호르몬 유사 물질인 인터루킨 5에 대한 항체입니다. SCH 55700은 천식 환자의 호산구 증가증 혈구 수를 낮추고 천식이 있는 동물 조직에서 호산구 증가증 세포 수를 줄였습니다.

스테로이드, 인터페론 및 수산화요소를 사용한 표준 요법에 반응하지 않았거나 이러한 약물을 복용할 수 없는 18세 이상의 과호산구성 증후군 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력, 신체 검사, 시력 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 환자의 증상에 따라 눈, 폐, 피부, 신경 또는 심장 검사를 포함한 다른 진단 검사를 실시할 수 있습니다. 피부 생검 및 기관지 폐포 세척이 진단 평가에 포함될 수 있습니다. 피부 생검을 위해 직경 약 1/3인치의 작은 부위를 마비시키고 현미경으로 연구하기 위해 피부의 작은 코어를 외과적으로 제거합니다. 기관지폐포 세척에는 식염수(소금물)를 주입하고 조직 샘플을 채취하기 위해 카테터(신축성 튜브)를 폐에 삽입하는 작업이 포함됩니다. 이 테스트는 임상적으로 필요한 경우에만 수행됩니다.

연구에 등록한 사람들은 팔 정맥에 주사되는 SCH 55700의 단일 용량을 위해 NIH 임상 센터에 입원할 것입니다. 그들은 호산구 수의 변화와 주사의 부작용에 대해 최소 72시간 동안 병원에서 모니터링될 것입니다. 퇴원 후 실험실 테스트는 첫 달 동안 매주 임상 센터 또는 환자의 지역 의사에 의해 수행됩니다. 후속 방문은 1년 동안 또는 환자의 호산구 수가 연속 2개월 동안 치료 전 수준으로 돌아올 때까지 매달 일정을 잡습니다. 후속 방문에는 면역 세포 및 혈액 내 기타 물질이 호산구 증가증을 활성화하거나 자극하는 방법에 대한 연구를 포함하여 병력, 신체 검사 및 혈액 검사가 포함됩니다. 장기 손상을 평가하기 위해 1, 3, 6, 12개월에 흉부 X선, 심전도 및 폐 기능 검사를 실시합니다. 의학적으로 필요한 경우 다른 검사를 실시할 수 있습니다.

골수 생검 및 흡인은 SCH 55700을 투여하기 전과 주사 후 1개월 동안 실시하여 SCH 55700이 골수에서 호산구 생산에 미치는 영향을 평가합니다. 이 검사를 위해 피부와 뼈 부위를 마비시키고 매우 날카로운 바늘을 사용하여 골수 검체를 채취합니다. 호산구 활성화, 기능 및 생존에 대한 SCH 55700의 효과를 연구하기 위한 세포를 얻기 위해 SCH 55700 처리 전과 후 1개월에 백혈구 성분채집술을 수행할 것입니다. 이 절차를 위해 팔 정맥의 바늘을 통해 전혈을 채취합니다. 혈액은 구성 요소로 분리하는 기계를 통해 순환합니다. 그런 다음 백혈구를 제거하고 나머지 혈액은 혈액을 채취하는 데 사용한 동일한 바늘이나 다른 쪽 팔에 두 번째 바늘을 통해 몸으로 되돌립니다.