성인 및 청소년 근염

• 자격 기준:

근염 환자:

포함 기준:

모든 환자의 연령 범위는 2-100세여야 합니다.

연구에 참여하는 모든 환자는 항목 1(A 또는 B 또는 C) 또는 항목 2(A 또는 B 또는 C) AND 항목 3 중에서 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

1. 환자는 특발성 염증성 근병증 기준을 충족한다는 증거를 문서화했습니다.

   A. Bohan 및 Peter 기준에 의해 가능하거나 가능성이 있거나 명확한 성인 또는 소아 다발성 근염 또는 피부 근염

   B. Griggs 및/또는 ENMC 기준에 의한 봉입체 근염의 가능성, 가능성 또는 확정

   C. 암 관련, 국소, 안와, 호산구성 근염, 대식세포, 증식 등과 같은 흔하거나 드문 형태의 근염을 포함하여 이러한 기준을 충족하지 않는 특발성 염증성 근병증이 있습니다.

2. 다음 조건 중 하나가 있습니다.

2A. 다음을 포함할 수 있는 특발성 염증성 근병증과 관련된 장애가 있는 경우:

• 염증성 및 비염증성 근병증:
• 모방 및 관련 피부 질환:
• 근염 합병증의 장애(간질성 폐질환, 석회화 장애, 심근병증 등 포함):
• 근염과 연관될 수 있는 중복 자가면역 질환
• 근육 및/또는 피부 염증이 있고 문서화된 환경 노출이 있는 환자:
• 근염 또는 근염의 합병증 및 의심되는 유전 질환이 있는 환자:
• 미분화 결합조직질환 환자

• 근염의 징후 또는 증상(예: 쇠약, 피부 발진, 간질성 폐 질환) 또는 검사실 이상(예: 상승된 CK 또는 근병증 특징이 있는 근육 생검)이 있고 확립하기 위해 평가할 근염 진단이 확립되지 않은 환자 진단

  3. 완전한 정보가 제공된 후 환자 또는 부모/보호자가 연구의 전부 또는 일부에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 2세 미만 또는 100세 초과 환자는 제외됩니다.
2. 연구에 필요한 혈액의 양을 채취하거나 진행 중인 절차가 치료 의사 또는 주임 시험자에 의해 의학적으로 적절하지 않은 것으로 간주되는 모든 상태.]

임신한 가임기 여성의 경우, 등록이 허용되지만 방사선을 포함하는 방사선 촬영 절차 또는 생검 획득을 포함하여 최소 위험 이상의 절차에서는 제외됩니다.

근염 환자의 친척:

IIIM에 영향을 받은 직계 가족이 한 명 이상 있는 환자의 경우, 가능한 모든 직계 가족(영향 및 비영향)이 프로토콜의 유전학 부분에 참여할 수 있습니다. 2명 이상의 1차 친족이 근염에 걸린 환자의 경우, 가능한 모든 가까운 친족(영향을 받거나 받지 않은 부모, 형제자매 또는 자녀, 조부모 및 손자 또는 가능한 경우 기타 가까운 친척)이 참여할 수 있습니다. 프로토콜의 유전학 부분.

포함 기준:

1. 유전학 연구를 위한 근염 발단자의 첫 번째 이상의 먼 친척.
2. 완전한 정보가 제공된 후 환자 또는 부모/보호자가 연구의 전부 또는 일부에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 2세 미만 또는 100세 초과 환자는 제외됩니다.
2. 연구에 필요한 양의 혈액을 채취하거나 연구에 필요한 절차를 진행하는 것이 치료 의사 또는 주임 시험자에 의해 의학적으로 적절하지 않은 것으로 간주되는 모든 상태.
3. 임신(임신 가능성이 있는 여성). 그들이 임신하지 않았다는 구두 확인.

건강한 자원봉사자:

포함 기준:

1. 바이오마커 연구를 위한 건강한 지원자 피험자는 근염 환자와 가능한 한 합리적으로 가까운 성별 및 연령 일치(5년 이내)가 될 것입니다.
2. 지원자는 연구에 등록한 근염 환자와 관련이 없습니다.
3. 자원봉사자는 전신성 류마티스 질환, 자가면역 질환, 면역 약물 치료 질환 또는 암 없이 건강 상태가 양호하며 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 또는 코르티코스테로이드를 포함한 항염증제를 복용하지 않습니다.
4. 자원 봉사자 또는 자원 봉사자의 부모/보호자는 전체 정보가 제공된 후 연구의 전체 또는 일부에 동의/통지 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

예라고 답한 경우 환자는 연구 대상이 아닙니다.

1. 자원봉사자가 최근 2개월 이내에 수술을 받았거나 심각한 외상을 입은 경우
2. 현재 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드를 받지 않은 것을 포함하여 등록 지난 8주 이내에 자원 봉사자가 항염증제를 사용했습니다.
3. 자원봉사자가 만성 감염성 질환, 염증성 질환, 악성 종양, 심장 또는 폐 질환, 근육 장애, 응고 장애, 대사 장애, 전신 류마티스 또는 자가면역 질환 또는 면역 매개 질환 진단을 받은 경우
4. 자원봉사자가 임신한 경우(가임 여성에 대해 구두로 선별)
5. 지원자는 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 필요한 안전한 혈액 채취 또는 기타 임상 평가를 허용하지 않는 의학적 질병이 있습니다.
6. 자원봉사자는 인지 장애가 있습니다.
7. 자원봉사자 및/또는 자원봉사자의 부모/법적 보호자가 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
8. 자원 봉사자는 기능적 제한이 있습니다
9. 자원봉사자가 관절이나 근육에 문제가 있는 경우

피험자 적격성을 결정하기 위해 다음 선별 활동을 수행할 수 있습니다.

• 예상 피험자와의 이메일, 서면 또는 전화 통신
• 기존 의료 기록 검토
• 기존 이미징 연구 검토
• 기존 사진 또는 비디오 검토
• 진단 목적으로 얻은 표본에서 기존 병리학 표본/보고서 검토