국소 신장 세포 암종(신장암) 환자 치료에서 고주파 간질 조직 절제
2015년 4월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
신장암의 고주파 절제를 평가하기 위한 제2상 연구
근거: 고주파 간질 조직 절제술은 종양을 체온보다 몇 도 높게 가열하여 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 국소 신장 세포 암종(신장암) 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위해 고주파 간질 조직 절제를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 국소 신장 세포 암종 환자의 종양 파괴 또는 종양 성장 속도 둔화 측면에서 고주파 간질 조직 절제의 효능을 평가합니다.
중고등 학년
- 이러한 환자에서 이 치료 요법의 독성을 평가하십시오.
개요: 환자는 경피 고주파 간질 종양 절제(RFA)를 받습니다. 환자의 종양에 안전하게 접근할 수 없는 경우 수술실에서 복강경 보조 경피적 RFA를 환자에게 제공합니다. 수술 중 초음파는 프로브 배치를 확인하고 치료 전달을 모니터링하는 데 사용됩니다. 목표 온도 또는 임피던스에 도달하지 못한 경우 치료는 2회 이상 반복하지 않습니다. 신장당 5개 이하의 종양만 치료합니다.
모든 환자는 2-3개월, 6개월, 그리고 1년 후에 추적 관찰됩니다.
직경 2cm 이상의 종양을 가진 환자는 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다. 종양이 3cm 이상 커지는 환자는 수술이 권장되며 수술이 수행되면 연구에서 제외됩니다.
예상 발생: 총 63명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준을 모두 충족하는 국소 신장 세포 암종:
- 최소 12개월에 걸친 영상 연구에서 신장 종양 확대
- 0.5-4.0 사이의 종양 크기 치료시 직경 cm
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 또는
- 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과
다른:
- 임신 아님
- 음성 임신 테스트
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 지정되지 않음
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
응답
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hwang JJ, Walther MM. Update on minimally invasive approaches to kidney tumors. Curr Urol Rep. 2004 Feb;5(1):13-8. doi: 10.1007/s11934-004-0005-y.
- Pautler SE, Walther MM. Transperitoneal laparoscopic radical nephrectomy for bulky renal tumors. Can J Urol. 2002 Oct;9(5):1653-9; discussion 1660.
- Pavlovich CP, Walther MM, Eyler RA, Hewitt SM, Zbar B, Linehan WM, Merino MJ. Renal tumors in the Birt-Hogg-Dube syndrome. Am J Surg Pathol. 2002 Dec;26(12):1542-52. doi: 10.1097/00000478-200212000-00002.
- Wood BJ, Ramkaransingh JR, Fojo T, Walther MM, Libutti SK. Percutaneous tumor ablation with radiofrequency. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):443-51. doi: 10.1002/cncr.10234.
- Friedman M, Mikityansky I, Kam A, Libutti SK, Walther MM, Neeman Z, Locklin JK, Wood BJ. Radiofrequency ablation of cancer. Cardiovasc Intervent Radiol. 2004 Sep-Oct;27(5):427-34. doi: 10.1007/s00270-004-0062-0. Epub 2004 Jun 3.
- Pautler SE, Pavlovich CP, Mikityansky I, Drachenberg DE, Choyke PL, Linehan WM, Wood BJ, Walther MM. Retroperitoneoscopic-guided radiofrequency ablation of renal tumors. Can J Urol. 2001 Aug;8(4):1330-3.
- Kam AW, Littrup PJ, Walther MM, Hvizda J, Wood BJ. Thermal protection during percutaneous thermal ablation of renal cell carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2004 Jul;15(7):753-8. doi: 10.1097/01.rvi.0000133535.16753.58.
- Pacak K, Fojo T, Goldstein DS, Eisenhofer G, Walther MM, Linehan WM, Bachenheimer L, Abraham J, Wood BJ. Radiofrequency ablation: a novel approach for treatment of metastatic pheochromocytoma. J Natl Cancer Inst. 2001 Apr 18;93(8):648-9. doi: 10.1093/jnci/93.8.648. No abstract available.
- Hwang JJ, Walther MM, Pautler SE, Coleman JA, Hvizda J, Peterson J, Linehan WM, Wood BJ. Radio frequency ablation of small renal tumors:: intermediate results. J Urol. 2004 May;171(5):1814-8. doi: 10.1097/01.ju.0000119905.72574.de.
- Pavlovich CP, Walther M, Choyke PL, Pautler SE, Chang R, Linehan WM, Wood BJ. Percutaneous radio frequency ablation of small renal tumors: initial results. J Urol. 2002 Jan;167(1):10-5.
- Walther MC, Shawker TH, Libutti SK, Lubensky I, Choyke PL, Venzon D, Linehan WM. A phase 2 study of radio frequency interstitial tissue ablation of localized renal tumors. J Urol. 2000 May;163(5):1424-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .