Ablação de Tecido Intersticial por Radiofrequência no Tratamento de Pacientes com Carcinoma de Células Renais Localizado (Câncer de Rim)
Um estudo de fase II para avaliar a ablação por radiofrequência do câncer renal
JUSTIFICATIVA: A ablação do tecido intersticial por radiofrequência pode matar as células tumorais aquecendo os tumores a vários graus acima da temperatura corporal.
OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando a ablação de tecido intersticial por radiofrequência para ver como funciona no tratamento de pacientes com carcinoma de células renais localizado (câncer de rim).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avaliar a eficácia da ablação do tecido intersticial por radiofrequência em termos de destruição do tumor ou taxa de crescimento tumoral retardada em pacientes com carcinoma de células renais localizado.
Secundário
- Avalie a toxicidade desse regime de tratamento nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a ablação percutânea de tumor intersticial por radiofrequência (RFA). Os pacientes recebem RFA percutâneo assistido por laparoscopia na sala de cirurgia se seus tumores não forem acessíveis com segurança. O ultrassom intraoperatório é usado para confirmar a colocação da sonda e monitorar a aplicação do tratamento. Se a temperatura ou impedância alvo não forem atingidas, o tratamento é repetido no máximo duas vezes. Não mais do que 5 tumores são tratados por rim.
Todos os pacientes são acompanhados em 2 a 3 meses, 6 meses e depois em 1 ano.
Pacientes com tumores maiores que 2 cm de diâmetro são acompanhados a cada 6 meses por até 5 anos. Pacientes cujos tumores se tornam maiores que 3 cm são recomendados para cirurgia e removidos do estudo se a cirurgia for realizada.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 63 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 1 ano.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Carcinoma de células renais localizado, atendendo a ambos os critérios a seguir:
- Aumento de tumores renais em estudos de imagem por um período mínimo de 12 meses
- Tamanho do tumor entre 0,5-4,0 cm de diâmetro no momento do tratamento
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- maiores de 18 anos
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Creatinina inferior a 2,0 mg/dL OU
- Depuração de creatinina maior que 60 mL/min
Outro:
- Não grávida
- teste de gravidez negativo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resposta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hwang JJ, Walther MM. Update on minimally invasive approaches to kidney tumors. Curr Urol Rep. 2004 Feb;5(1):13-8. doi: 10.1007/s11934-004-0005-y.
- Pautler SE, Walther MM. Transperitoneal laparoscopic radical nephrectomy for bulky renal tumors. Can J Urol. 2002 Oct;9(5):1653-9; discussion 1660.
- Pavlovich CP, Walther MM, Eyler RA, Hewitt SM, Zbar B, Linehan WM, Merino MJ. Renal tumors in the Birt-Hogg-Dube syndrome. Am J Surg Pathol. 2002 Dec;26(12):1542-52. doi: 10.1097/00000478-200212000-00002.
- Wood BJ, Ramkaransingh JR, Fojo T, Walther MM, Libutti SK. Percutaneous tumor ablation with radiofrequency. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):443-51. doi: 10.1002/cncr.10234.
- Friedman M, Mikityansky I, Kam A, Libutti SK, Walther MM, Neeman Z, Locklin JK, Wood BJ. Radiofrequency ablation of cancer. Cardiovasc Intervent Radiol. 2004 Sep-Oct;27(5):427-34. doi: 10.1007/s00270-004-0062-0. Epub 2004 Jun 3.
- Pautler SE, Pavlovich CP, Mikityansky I, Drachenberg DE, Choyke PL, Linehan WM, Wood BJ, Walther MM. Retroperitoneoscopic-guided radiofrequency ablation of renal tumors. Can J Urol. 2001 Aug;8(4):1330-3.
- Kam AW, Littrup PJ, Walther MM, Hvizda J, Wood BJ. Thermal protection during percutaneous thermal ablation of renal cell carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2004 Jul;15(7):753-8. doi: 10.1097/01.rvi.0000133535.16753.58.
- Pacak K, Fojo T, Goldstein DS, Eisenhofer G, Walther MM, Linehan WM, Bachenheimer L, Abraham J, Wood BJ. Radiofrequency ablation: a novel approach for treatment of metastatic pheochromocytoma. J Natl Cancer Inst. 2001 Apr 18;93(8):648-9. doi: 10.1093/jnci/93.8.648. No abstract available.
- Hwang JJ, Walther MM, Pautler SE, Coleman JA, Hvizda J, Peterson J, Linehan WM, Wood BJ. Radio frequency ablation of small renal tumors:: intermediate results. J Urol. 2004 May;171(5):1814-8. doi: 10.1097/01.ju.0000119905.72574.de.
- Pavlovich CP, Walther M, Choyke PL, Pautler SE, Chang R, Linehan WM, Wood BJ. Percutaneous radio frequency ablation of small renal tumors: initial results. J Urol. 2002 Jan;167(1):10-5.
- Walther MC, Shawker TH, Libutti SK, Lubensky I, Choyke PL, Venzon D, Linehan WM. A phase 2 study of radio frequency interstitial tissue ablation of localized renal tumors. J Urol. 2000 May;163(5):1424-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067334
- NCI-99-C-0170
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