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Ablazione del tessuto interstiziale con radiofrequenza nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali localizzato (cancro del rene)

28 aprile 2015 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase II per valutare l'ablazione con radiofrequenza del cancro renale

RAZIONALE: L'ablazione del tessuto interstiziale con radiofrequenza può uccidere le cellule tumorali riscaldando i tumori a diversi gradi sopra la temperatura corporea.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando l'ablazione del tessuto interstiziale con radiofrequenza per vedere come funziona nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali localizzato (cancro del rene).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare l'efficacia dell'ablazione del tessuto interstiziale con radiofrequenza in termini di distruzione del tumore o rallentamento del tasso di crescita del tumore in pazienti con carcinoma a cellule renali localizzato.

Secondario

  • Valutare la tossicità di questo regime di trattamento in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti ad ablazione percutanea del tumore interstiziale a radiofrequenza (RFA). Ai pazienti viene offerta RFA percutanea percutanea assistita da laparoscopia in sala operatoria se i loro tumori non sono accessibili in modo sicuro. L'ecografia intraoperatoria viene utilizzata per confermare il posizionamento della sonda e per monitorare l'erogazione del trattamento. Se la temperatura o l'impedenza target non vengono raggiunte, il trattamento viene ripetuto non più di due volte. Non vengono trattati più di 5 tumori per rene.

Tutti i pazienti vengono seguiti a 2-3 mesi, 6 mesi e poi a 1 anno.

I pazienti con tumori di diametro superiore a 2 cm vengono seguiti ogni 6 mesi fino a 5 anni. I pazienti i cui tumori superano i 3 cm sono raccomandati per la chirurgia e rimossi dallo studio se viene eseguita la chirurgia.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 63 pazienti verrà accreditato per questo studio entro 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma a cellule renali localizzato, che soddisfa entrambi i seguenti criteri:

    • Ingrandimento dei tumori renali su studi di imaging per un minimo di 12 mesi
    • Dimensione del tumore tra 0,5 e 4,0 cm di diametro al momento del trattamento

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL OPPURE
  • Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Altro:

  • Non incinta
  • Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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