Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens interstitiel vævsablation i behandling af patienter med lokaliseret nyrecellekarcinom (nyrekræft)

28. april 2015 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II-studie til evaluering af radiofrekvensablation af nyrekræft

RATIONALE: Radiofrekvens interstitiel vævsablation kan dræbe tumorceller ved at opvarme tumorer til flere grader over kropstemperaturen.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer radiofrekvent interstitiel vævsablation for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med lokaliseret nyrecellekarcinom (nyrekræft).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Evaluer effektiviteten af ​​radiofrekvent interstitiel vævsablation i form af tumorødelæggelse eller nedsat tumorvæksthastighed hos patienter med lokaliseret nyrecellekarcinom.

Sekundær

  • Vurder toksiciteten af ​​dette behandlingsregime hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår perkutan radiofrekvens interstitiel tumorablation (RFA). Patienter tilbydes laparoskopi-assisteret perkutan RFA på operationsstuen, hvis deres tumorer ikke er sikkert tilgængelige. Intraoperativ ultralyd bruges til at bekræfte sondeplacering og til at overvåge behandlingslevering. Hvis måltemperaturen eller impedansen ikke nås, gentages behandlingen ikke mere end to gange. Der behandles ikke mere end 5 tumorer pr. nyre.

Alle patienter følges efter 2 til 3 måneder, 6 måneder og derefter efter 1 år.

Patienter med tumorer større end 2 cm i diameter følges hver 6. måned i op til 5 år. Patienter, hvis tumorer bliver større end 3 cm, anbefales til operation og fjernes fra undersøgelsen, hvis der udføres operation.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 63 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Lokaliseret nyrecellecarcinom, der opfylder begge følgende kriterier:

    • Forstørrende nyretumorer på billeddiagnostiske undersøgelser over minimum 12 måneder
    • Tumorstørrelse mellem 0,5-4,0 cm i diameter på behandlingstidspunktet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL ELLER
  • Kreatininclearance større end 60 ml/min

Andet:

  • Ikke gravid
  • Negativ graviditetstest

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067334
  • NCI-99-C-0170

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner