Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens interstitiell vevsablasjon ved behandling av pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom (nyrekreft)

28. april 2015 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II-studie for å evaluere radiofrekvensablasjon av nyrekreft

RASJONAL: Radiofrekvent interstitiell vevsablasjon kan drepe tumorceller ved å varme opp svulster til flere grader over kroppstemperatur.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer radiofrekvent interstitiell vevsablasjon for å se hvor godt det fungerer ved behandling av pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom (nyrekreft).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Evaluer effektiviteten av radiofrekvent interstitiell vevsablasjon i form av tumorødeleggelse eller redusert tumorveksthastighet hos pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom.

Sekundær

  • Vurder toksisiteten til dette behandlingsregimet hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår perkutan radiofrekvens interstitiell tumorablasjon (RFA). Pasienter tilbys laparoskopi-assistert perkutan RFA på operasjonsstuen dersom deres svulster ikke er trygt tilgjengelig. Intraoperativ ultralyd brukes til å bekrefte sondeplassering og for å overvåke behandlingslevering. Hvis måltemperaturen eller impedansen ikke nås, gjentas behandlingen ikke mer enn to ganger. Ikke mer enn 5 svulster behandles per nyre.

Alle pasienter følges etter 2 til 3 måneder, 6 måneder og deretter etter 1 år.

Pasienter med svulster større enn 2 cm i diameter følges hver 6. måned i opptil 5 år. Pasienter hvis svulster blir større enn 3 cm anbefales for kirurgi og fjernes fra studien hvis kirurgi utføres.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 63 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Lokalisert nyrecellekarsinom som oppfyller begge følgende kriterier:

    • Forstørrende nyresvulster på bildestudier over minimum 12 måneder
    • Svulststørrelse mellom 0,5-4,0 cm i diameter ved behandlingstidspunktet

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 18 og over

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Kreatinin mindre enn 2,0 mg/dL ELLER
  • Kreatininclearance større enn 60 ml/min

Annen:

  • Ikke gravid
  • Negativ graviditetstest

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067334
  • NCI-99-C-0170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere