Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequente interstitiële weefselablatie bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom (nierkanker)

28 april 2015 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase II-onderzoek om radiofrequente ablatie van nierkanker te evalueren

RATIONALE: Radiofrequente interstitiële weefselablatie kan tumorcellen doden door tumoren te verhitten tot enkele graden boven de lichaamstemperatuur.

DOEL: Deze fase II-studie bestudeert radiofrequente interstitiële weefselablatie om te zien hoe goed het werkt bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom (nierkanker).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Evalueer de werkzaamheid van radiofrequente interstitiële weefselablatie in termen van tumorvernietiging of vertraagde tumorgroei bij patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom.

Ondergeschikt

  • Beoordeel de toxiciteit van dit behandelingsregime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan percutane radiofrequente interstitiële tumorablatie (RFA). Patiënten krijgen laparoscopie-ondersteunde percutane RFA aangeboden in de operatiekamer als hun tumoren niet veilig toegankelijk zijn. Intra-operatieve echografie wordt gebruikt om de plaatsing van de sonde te bevestigen en de toediening van de behandeling te controleren. Als de doeltemperatuur of impedantie niet wordt bereikt, wordt de behandeling maximaal twee keer herhaald. Per nier worden niet meer dan 5 tumoren behandeld.

Alle patiënten worden na 2 tot 3 maanden, 6 maanden en vervolgens na 1 jaar gevolgd.

Patiënten met tumoren met een diameter groter dan 2 cm worden gedurende maximaal 5 jaar elke 6 maanden gevolgd. Patiënten bij wie de tumoren groter worden dan 3 cm worden aanbevolen voor een operatie en worden uit het onderzoek verwijderd als een operatie wordt uitgevoerd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 63 patiënten binnen 1 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gelokaliseerd niercelcarcinoom, dat aan beide volgende criteria voldoet:

    • Vergrote niertumoren op beeldvormingsonderzoeken gedurende minimaal 12 maanden
    • Tumorgrootte tussen 0,5-4,0 cm in diameter op het moment van de behandeling

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Creatinine minder dan 2,0 mg/dL OF
  • Creatinineklaring groter dan 60 ml/min

Ander:

  • Niet zwanger
  • Negatieve zwangerschapstest

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Antwoord

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067334
  • NCI-99-C-0170

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren