Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja tkanek śródmiąższowych prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu pacjentów z miejscowym rakiem nerki (rak nerki)

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II oceniające ablację częstotliwością radiową raka nerki

UZASADNIENIE: Ablacja tkanki śródmiąższowej prądem o częstotliwości radiowej może zabijać komórki nowotworowe poprzez podgrzanie guza do kilku stopni powyżej temperatury ciała.

CEL: To badanie fazy II bada ablację tkanki śródmiąższowej o częstotliwości radiowej, aby zobaczyć, jak dobrze działa w leczeniu pacjentów z miejscowym rakiem nerkowokomórkowym (rakiem nerki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena skuteczności ablacji tkanki śródmiąższowej prądem o częstotliwości radiowej pod kątem zniszczenia guza lub spowolnienia wzrostu guza u pacjentów z miejscowym rakiem nerkowokomórkowym.

Wtórny

  • Oceń toksyczność tego schematu leczenia u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są przezskórnej ablacji śródmiąższowej guza o częstotliwości radiowej (RFA). Pacjentom proponuje się przezskórną RFA wspomaganą laparoskopią na sali operacyjnej, jeśli ich guzy nie są bezpiecznie dostępne. Śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne służy do potwierdzenia umiejscowienia sondy i monitorowania przebiegu leczenia. W przypadku nieosiągnięcia docelowej temperatury lub impedancji zabieg powtarza się nie więcej niż dwa razy. Nie więcej niż 5 guzów jest leczonych na nerkę.

Wszyscy pacjenci są obserwowani po 2 do 3 miesiącach, 6 miesiącach, a następnie po 1 roku.

Pacjenci z guzami o średnicy większej niż 2 cm są obserwowani co 6 miesięcy przez okres do 5 lat. Pacjenci, u których guzy stają się większe niż 3 cm, są zalecani do operacji i usuwani z badania, jeśli operacja jest wykonywana.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 63 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zlokalizowany rak nerkowokomórkowy, spełniający oba poniższe kryteria:

    • Powiększanie guzów nerek w badaniach obrazowych przez co najmniej 12 miesięcy
    • Wielkość guza między 0,5-4,0 cm średnicy w momencie leczenia

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Kreatynina poniżej 2,0 mg/dL LUB
  • Klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min

Inny:

  • Nie jest w ciąży
  • Negatywny test ciążowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nie określono

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067334
  • NCI-99-C-0170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj