Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuinen interstitiaalinen kudosten ablaatio hoidettaessa potilaita, joilla on paikallinen munuaissolusyöpä (munuaissyöpä)

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II tutkimus munuaissyövän radiotaajuisen ablaation arvioimiseksi

PERUSTELUT: Radiotaajuinen interstitiaalinen kudosablaatio voi tappaa kasvainsoluja kuumentamalla kasvaimia useita asteita kehon lämpötilan yläpuolelle.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan radiotaajuista interstitiaalista kudosablaatiota sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii hoidettaessa potilaita, joilla on paikallinen munuaissyöpä (munuaissyöpä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioi radiotaajuisen interstitiaalisen kudoksen ablaation tehokkuutta kasvaimen tuhoutumisen tai kasvaimen kasvun hidastumisen suhteen potilailla, joilla on paikallinen munuaissolusyöpä.

Toissijainen

  • Arvioi tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään perkutaaninen radiotaajuinen interstitiaalinen kasvainablaatio (RFA). Potilaille tarjotaan laparoskopiaavusteista perkutaanista RFA:ta leikkaussalissa, jos heidän kasvaimiinsa ei ole turvallista päästä käsiksi. Intraoperatiivista ultraääntä käytetään mittapään sijoituksen vahvistamiseen ja hoidon antamiseen. Jos tavoitelämpötilaa tai impedanssia ei saavuteta, käsittely toistetaan enintään kahdesti. Yhtä munuaista kohden hoidetaan enintään 5 kasvainta.

Kaikkia potilaita seurataan 2–3 kuukauden, 6 kuukauden ja sitten 1 vuoden kuluttua.

Potilaita, joiden kasvain on halkaisijaltaan suurempi kuin 2 cm, seurataan kuuden kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan. Potilaita, joiden kasvaimet ovat suurempia kuin 3 cm, suositellaan leikkaukseen ja ne poistetaan tutkimuksesta, jos leikkaus tehdään.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 63 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Paikallinen munuaissolusyöpä, joka täyttää molemmat seuraavat kriteerit:

    • Munuaisten kasvainten suureneminen kuvantamistutkimuksissa vähintään 12 kuukauden ajan
    • Kasvaimen koko välillä 0,5-4,0 cm halkaisijaltaan hoitohetkellä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Kreatiniini alle 2,0 mg/dl TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

Muuta:

  • Ei raskaana
  • Negatiivinen raskaustesti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067334
  • NCI-99-C-0170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa