Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция интерстициальной ткани в лечении пациентов с локализованным почечно-клеточным раком (раком почки)

28 апреля 2015 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование фазы II по оценке радиочастотной абляции рака почки

ОБОСНОВАНИЕ: Радиочастотная абляция интерстициальной ткани может убивать опухолевые клетки путем нагревания опухоли на несколько градусов выше температуры тела.

ЦЕЛЬ: В этом испытании фазы II изучается радиочастотная абляция интерстициальной ткани, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает при лечении пациентов с локализованной почечно-клеточной карциномой (раком почки).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оцените эффективность радиочастотной абляции интерстициальной ткани с точки зрения разрушения опухоли или замедления скорости роста опухоли у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком.

Среднее

  • Оцените токсичность этого режима лечения у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты подвергаются чрескожной радиочастотной интерстициальной абляции опухоли (РЧА). Пациентам предлагается чрескожная РЧА с помощью лапароскопии в операционной, если доступ к их опухоли невозможен. Интраоперационное ультразвуковое исследование используется для подтверждения размещения зонда и контроля проведения лечения. Если целевая температура или импеданс не достигнуты, обработку повторяют не более двух раз. На одну почку лечат не более 5 опухолей.

Все пациенты наблюдаются через 2–3 мес, 6 мес и затем через 1 год.

Пациенты с опухолями более 2 см в диаметре наблюдаются каждые 6 мес в течение до 5 лет. Пациентам, у которых опухоль становится больше 3 см, рекомендуют хирургическое вмешательство и исключают из исследования в случае проведения хирургического вмешательства.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 1 года будет набрано 63 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Локализованная почечно-клеточная карцинома, отвечающая обоим из следующих критериев:

    • Увеличение опухоли почки при визуализирующих исследованиях в течение как минимум 12 месяцев
    • Размер опухоли от 0,5 до 4,0 см в диаметре на момент лечения

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Креатинин менее 2,0 мг/дл ИЛИ
  • Клиренс креатинина более 60 мл/мин.

Другой:

  • Не беременна
  • Отрицательный тест на беременность

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указано

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ответ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: McClellan M. Walther, MD, NCI - Urologic Oncology Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067334
  • NCI-99-C-0170

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться