재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 타우롤리딘
재발성 난소 상피암, 나팔관암 및 원발성 복막암에 대한 긍정적인 2차 관찰 수술 후 타우롤리딘의 1상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 타우로리딘의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에서 긍정적인 2차 관찰 수술 후 타우롤리딘의 최대 허용 용량 및 권장되는 2상 용량을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 약물의 용량 제한 독성 및 안전성을 결정합니다.
개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 매주 1-3주 및 7-9주에 타우로리딘을 복강내 투여받습니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 1-6명의 환자 코호트가 타우롤리딘 용량을 증량합니다. MTD는 6명의 환자 중 적어도 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 9주 동안 3주마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 최대 15명의 환자가 12-18개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 난소 상피, 나팔관 또는 원발성 복막 선암 진단 당시 IIC기 이상 이전 화학 요법을 성공적으로 받았음 초기 세포 축소 수술을 받았음 2차 수술에서 육안적 질병의 증거
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5 mg/dL 미만 AST 및/또는 ALT 상한치의 3배 미만 임상적으로 유의한 PT/PTT 이상 없음 신장: 크레아티닌 1.7 mg/dL 미만 기타: 타우로리딘 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민성 없음 연구를 방해할 임상적으로 유의한 다른 질병 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 질병 특성 참조 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 30일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01-020
- CDR0000068740 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1976
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