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우울증 완화를 위한 순차적 치료 대안(STAR*D)

2009년 9월 24일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

우울증 완화를 위한 순차적 치료 대안

STAR*D는 외래 환자 환경에서 볼 수 있는 성인의 비정신병적 주요 우울 장애에 중점을 둡니다. 이 연구의 주요 목적은 약물을 사용한 첫 번째 치료가 허용 가능한 반응을 생성하지 않는 경우 어떤 치료가 가장 효과적인지 결정하는 것입니다. 참가자는 먼저 SSRI 약물인 시탈로프람을 받습니다. 8-12주 치료 후에도 증상이 지속되면 인지 요법 및 기타 약물을 포함하여 최대 4단계의 다른 치료가 제공됩니다. 위약 치료는 없습니다. 일부 환자는 완전한 이점을 얻기 위해 두 가지 이상의 치료 조합이 필요할 수 있습니다. 참여는 15개월에서 27개월까지 지속될 수 있으며 최대 30회의 클리닉 방문이 포함될 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 증상, 일상 기능, 치료 부작용, 건강 관리 시스템 사용 및 치료 만족도에 대해 전화로 인터뷰합니다. 우울증이 성공적으로 치료되면 참여자에 대한 1년 후속 조치가 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

STAR*D 프로젝트는 비정신병적 주요 우울 장애 진단을 받은 4,000명의 외래 환자(18-75세)를 등록할 것입니다. 참가자는 최소 8주 동안 레벨 1 치료제인 시탈로프람으로 초기 치료(개방 라벨)를 받게 됩니다. 최소한의 혜택을 경험한 환자는 증상 완화의 기회를 최대화하기 위해 12주 치료를 완료하도록 강력히 권장됩니다(8주 후에 전혀 혜택이 나타나지 않는 한). 모든 참가자는 간단한 우울증 교육 프로그램도 받게 됩니다.

각 수준 변경에서 참가자는 잠재적인 치료 전략(예: 약물을 보강하거나 전환)이 허용되지 않음을 표시하도록 요청받습니다. 그러면 참가자는 허용 가능하고 의학적으로 안전한 치료 옵션 중 하나에 무작위로 배정될 수 있습니다.

레벨 2: 시탈로프람에 적절한 반응이 없거나 내약성이 없는 참가자는 레벨 2에 적합합니다. 레벨 2 치료 전략은 다음과 같습니다.

i) 약물 및 정신 요법 전환: sertraline, venlafaxineXR, bupropionSR 또는 인지 요법(CT)으로 전환합니다.

ii) 약물 및 정신 요법 강화: citalopram에 a) buspirone, b) bupropionSR 또는 c) CT를 추가합니다.

iii) 약물만 전환 또는 약물만 증가 옵션은 CT가 허용되지 않는 참가자에게 제공됩니다.

iv)심리 요법 전용 전환 또는 심리 요법 전용 확대 옵션은 연구의 현 시점에서 추가 약물을 허용할 수 없는 참가자에게 제공됩니다(참가자는 시탈로프람을 계속할 의향이 있어야 함).

레벨 2A: 레벨 2 치료에 대한 만족스러운 반응이 없는 참가자는 레벨 2A의 추가 치료에 무작위로 배정될 수 있습니다(의학적으로 안전하고 수용 가능한 경우). 레벨 2A가 포함되어 레벨 3에 진입하는 모든 참가자가 최소 2가지 약물에 반응할 기회를 가집니다. 레벨 2A는 두 가지 항우울제(venlafaxineXR 또는 bupropion SR) 중 하나로 약물 전환으로 구성됩니다.

수준 3: 수준 2 및 수준 2A에 대한 만족스러운 반응이 없는 참가자는 다음 치료 중 하나에 무작위로 배정될 수 있습니다(허용 가능하고 의학적으로 안전한 경우).

i) 약물 다음으로 전환: a) 미르타자핀 또는 b) 삼환계 항우울제인 노르트립틸린.

ii) 약물 증강: a) 리튬 또는 b) 갑상선 호르몬(T3)을 (현재 수준 2 또는 수준 2A 약물에) 추가합니다.

수준 4: 수준 3에 대한 적절한 반응이 없는 참가자는 수준 4 치료에 무작위로 배정될 수 있습니다(허용 가능하고 의학적으로 안전한 경우). 4단계에는 tranylcypromine[MAOI(monoamine oxidase inhibitor)] 또는 mirtazapine + venlafaxineXR의 두 가지 약물 전환 옵션이 포함됩니다.

수준 4 이후에 적절한 응답이 없는 참가자는 의사와 허용되는 다른 치료 옵션에 대해 논의합니다.

레벨 2, 2A, 3 또는 4에서 적절한 반응이 달성되면 참가자는 12개월 후속 조치에 들어갈 자격이 있으며, 이 기간 동안 현재 치료를 유지하고 증상 및 전화로 기타 관련 정보를 매월 제공합니다. 참여 클리닉에서 치료를 받는 환자만 이 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

4000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35223
        • Birmingham VA Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
        • Tuscaloosa VA Mental Health Clinic - Veterans Only
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
        • Tuscaloosa VA Primary Care Center
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • Psychiatric Centers at San Diego
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Harbor UCLA Family Health Care Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA Internal Medicine Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA General Outpatient Psychiatry Clinic
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center/FIRM Primary Care Clinic
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Outpatient Treatment Care Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago Clinic
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Evanston Outpatient Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • COMCARE of Sedgwick County
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-2878
        • Psychiatric Outpatient Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 01907
        • Swampscott Family Doctors
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Internal Medicine Associates
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • MGH/Charlestown Clinic
      • Salem, Massachusetts, 미국, 01970
        • MGH/Salem Professional
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-0722
        • General Psychiatric Ambulatory Clinic
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0708
        • Briarwood Family Practice Clinic
    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • LIJ/Zucker Hillside Adult Ambulatory Care Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11040
        • LIJ North Shore Medical Group
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7160
        • UNC Chapel Hill Adult Diagnostic & Treatment Clinic
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7110
        • UNC Chapel Hill General Medicine Clinic
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27955
        • UNC Chapel Hill Family Practice Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • Springer Family Medicine
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Warren Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Bellefield Clinic of WPIC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15062
        • Diversified Human Services Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15132
        • Latterman Family Health Center
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, 미국, 15317
        • AMPN Corkery, Heise & Dainesi
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vine Hill Community Clinic
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Psychiatric Consultants, P.C.
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center-Mental Health Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37217
        • Centerstone/Luton Mental Health Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Family Medicine Clinic
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • The Holiner Psychiatric Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • MCV Primary Care Clinic
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0268
        • MCV Family Counseling

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

- 비정신병적 주요우울장애(HAMD 점수 14 이상)를 가진 18세 이상 75세 이하의 외래환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 책임자: A. John Rush, MD, University of Texas Southwestern Medical Center Department of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 7월 1일

연구 완료

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2001년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N01 MH90003
  • DSIR AT (NCT00590863)

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