Alternatives de traitement séquencées pour soulager la dépression (STAR*D)

Le projet STAR*D recrutera 4 000 patients externes (âgés de 18 à 75 ans) diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur non psychotique. Les participants seront initialement traités (en ouvert) avec du citalopram, le traitement de niveau 1, pendant au moins 8 semaines. Les patients qui ressentent un bénéfice minimal seront fortement encouragés à terminer 12 semaines de traitement afin de maximiser les chances de rémission des symptômes (à moins qu'aucun bénéfice ne soit observé après 8 semaines). Tous les participants recevront également un bref programme éducatif sur la dépression.

À chaque changement de niveau, les participants seront invités à indiquer l'inacceptabilité des stratégies de traitement potentielles (par exemple, augmenter ou changer de médicament). Les participants seront alors éligibles pour une affectation aléatoire à l'une des options de traitement acceptables et médicalement sûres.

Niveau 2 : Les participants qui n'ont pas eu de réponse adéquate ou qui ne pouvaient pas tolérer le citalopram sont éligibles pour le niveau 2. Les stratégies de traitement de niveau 2 sont :

i) Changement de médicament et de psychothérapie : passez à la sertraline, à la venlafaxineXR, au bupropionSR ou à la thérapie cognitive (CT).

ii) Augmentation de la médication et de la psychothérapie : ajouter au citalopram soit a) la buspirone, b) le bupropionSR ou c) la CT.

iii) Les options de changement de médicament uniquement ou d'augmentation de médicament uniquement sont disponibles pour les participants pour lesquels la tomodensitométrie n'est pas acceptable.

iv) Des options de changement de psychothérapie uniquement ou d'augmentation de psychothérapie uniquement sont disponibles pour les participants pour lesquels des médicaments supplémentaires sont inacceptables à ce stade de l'étude (les participants doivent être disposés à continuer le citalopram)

Niveau 2A : Les participants sans réponse satisfaisante à leur traitement de niveau 2 sont éligibles pour une assignation aléatoire à un traitement supplémentaire au niveau 2A (si médicalement sûr et acceptable). Le niveau 2A est inclus afin que tous les participants entrant au niveau 3 aient eu la possibilité de répondre à au moins 2 médicaments. Le niveau 2A consiste en un changement de médicament vers l'un des deux antidépresseurs (venlafaxineXR ou bupropion SR).

Niveau 3 : Les participants sans réponse satisfaisante au niveau 2 et, le cas échéant au niveau 2A, sont éligibles pour une assignation aléatoire à l'un des traitements suivants (si acceptable et médicalement sûr) :

i) Médicament Passez à : a) la mirtazapine ou b) la nortriptyline, un antidépresseur tricyclique.

ii) Augmentation médicamenteuse : Ajouter (aux médicaments actuels de niveau 2 ou 2A) soit : a) du lithium ou b) de l'hormone thyroïdienne (T3).

Niveau 4 : Les participants sans réponse adéquate au niveau 3 sont éligibles pour une assignation aléatoire au traitement de niveau 4 (si acceptable et médicalement sûr). Le niveau 4 comprend deux options de changement de médicament : à la tranylcypromine [un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)], ou à la mirtazapine plus venlafaxineXR.

Après le niveau 4, les participants sans réponse adéquate discuteront d'autres options de traitement acceptables avec leur médecin.

Une fois qu'une réponse adéquate est obtenue aux niveaux 2, 2A, 3 ou 4, les participants sont éligibles pour entrer dans le suivi de 12 mois, pendant lequel ils continueront à suivre leur(s) traitement(s) actuel(s) et seront interrogés sur leurs symptômes et d'autres informations pertinentes mensuellement par téléphone. SEULS LES PATIENTS TRAITÉS DANS LES CLINIQUES PARTICIPANTES SONT ADMISSIBLES À CETTE ÉTUDE.