Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventerede behandlingsalternativer til at lindre depression (STAR*D)

24. september 2009 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Sekventerede behandlingsalternativer til at lindre depression

STAR*D fokuserer på ikke-psykotisk svær depressiv lidelse hos voksne, der ses i ambulante omgivelser. Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at bestemme, hvilke behandlinger der virker bedst, hvis den første behandling med medicin ikke giver en acceptabel respons. Deltagerne vil først modtage citalopram, en SSRI-medicin; hvis symptomerne forbliver efter 8-12 ugers behandling, tilbydes op til fire andre behandlingsniveauer, herunder kognitiv terapi og anden medicin. Der er ingen placebobehandlinger. Nogle patienter kan have behov for en kombination af to eller flere behandlinger for at opnå det fulde udbytte. Deltagelsen kan vare fra 15 til 27 måneder og involvere op til 30 klinikbesøg. Deltagerne vil gennem hele undersøgelsen blive interviewet telefonisk om deres symptomer, daglig funktion, behandlingsbivirkninger, brug af sundhedsvæsenet og tilfredshed med behandlingen. Der vil være en etårig opfølgning for deltagerne, når deres depression er blevet behandlet med succes

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STAR*D-projektet vil indskrive 4.000 ambulante patienter (i alderen 18-75) diagnosticeret med ikke-psykotisk svær depressiv lidelse. Deltagerne vil initialt blive behandlet (åbent) med citalopram, niveau 1-behandlingen, i minimum 8 uger. Patienter, der oplever minimal fordel, vil kraftigt blive opfordret til at gennemføre 12 ugers behandling for at maksimere chancerne for symptomremission (medmindre der overhovedet ikke ses nogen fordel efter 8 uger). Alle deltagere vil også modtage et kort undervisningsprogram om depression.

Ved hver niveauændring vil deltagerne blive bedt om at angive uacceptabiliteten af ​​de potentielle behandlingsstrategier (f.eks. at øge eller skifte medicin). Deltagerne vil derefter være berettiget til tilfældig tildeling til en af ​​de acceptable og medicinsk sikre behandlingsmuligheder.

Niveau 2: Deltagere, som enten ikke havde en tilstrækkelig respons på eller ikke kunne tolerere citalopram, er kvalificerede til niveau 2. Niveau 2-behandlingsstrategierne er:

i) Medicin og psykoterapi Skift: Skift til sertralin, venlafaxinXR, bupropionSR eller kognitiv terapi (CT).

ii) Forøgelse af medicin og psykoterapi: tilføj til citalopram enten a) buspiron, b) bupropionSR eller c) CT.

iii) Muligheder for kun medicinskift eller kun medicinforøgelse er tilgængelige for deltagere, for hvem CT er uacceptabelt.

iv) Kun psykoterapi Switch eller Psychotherapy Only Augmentation muligheder er tilgængelige for deltagere, for hvem yderligere medicin er uacceptabel på dette tidspunkt i undersøgelsen (deltagere skal være villige til at fortsætte med citalopram)

Niveau 2A: Deltagere uden et tilfredsstillende svar på deres niveau 2-behandling er berettiget til tilfældig tildeling til yderligere behandling på niveau 2A (hvis medicinsk sikkert og acceptabelt). Niveau 2A er inkluderet, så alle deltagere på niveau 3 har haft mulighed for at reagere på mindst 2 medicin. Niveau 2A består af Medicin Skift til en af ​​to antidepressiv medicin (venlafaxinXR eller bupropion SR).

Niveau 3: Deltagere uden tilfredsstillende respons på niveau 2 og, hvis det er relevant, niveau 2A, er berettiget til tilfældig tildeling til en af ​​følgende behandlinger (hvis acceptabel og medicinsk sikker):

i) Medicin Skift til: a) mirtazapin eller b) nortriptylin, et tricyklisk antidepressivum.

ii) Medicinforøgelse: Tilføj (til nuværende niveau 2 eller niveau 2A medicin) enten: a) lithium eller b) thyreoideahormon (T3).

Niveau 4: Deltagere uden et tilstrækkeligt svar på niveau 3 er berettiget til tilfældig tildeling til niveau 4-behandling (hvis det er acceptabelt og medicinsk sikkert). Niveau 4 inkluderer to medicinskiftemuligheder: til tranylcypromin [en monoaminoxidasehæmmer (MAOI)] eller til mirtazapin plus venlafaxinXR.

Efter niveau 4 vil deltagere uden et tilstrækkeligt svar diskutere andre acceptable behandlingsmuligheder med deres læge.

Når et tilstrækkeligt svar er opnået på niveau 2, 2A, 3 eller 4, er deltagerne berettiget til at deltage i 12-måneders opfølgning, i hvilken tid de vil forblive på deres nuværende behandling(er) og vil blive spurgt om deres symptomer og anden relevant information månedligt telefonisk. KUN PATIENTER, DER BLIR BEHANDLET PÅ DE DELTAGENDE KLINIKER, ER KVALIFICEREDE TIL DENNE STUDIE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

4000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35223
        • Birmingham VA Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
        • Tuscaloosa VA Mental Health Clinic - Veterans Only
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
        • Tuscaloosa VA Primary Care Center
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Psychiatric Centers at San Diego
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Harbor UCLA Family Health Care Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Internal Medicine Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA General Outpatient Psychiatry Clinic
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center/FIRM Primary Care Clinic
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Outpatient Treatment Care Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago Clinic
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Outpatient Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • COMCARE of Sedgwick County
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-2878
        • Psychiatric Outpatient Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01907
        • Swampscott Family Doctors
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Internal Medicine Associates
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • MGH/Charlestown Clinic
      • Salem, Massachusetts, Forenede Stater, 01970
        • MGH/Salem Professional
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-0722
        • General Psychiatric Ambulatory Clinic
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0708
        • Briarwood Family Practice Clinic
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • LIJ/Zucker Hillside Adult Ambulatory Care Center
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11040
        • LIJ North Shore Medical Group
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7160
        • UNC Chapel Hill Adult Diagnostic & Treatment Clinic
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7110
        • UNC Chapel Hill General Medicine Clinic
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27955
        • UNC Chapel Hill Family Practice Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Springer Family Medicine
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Warren Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Bellefield Clinic of WPIC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15062
        • Diversified Human Services Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
        • Latterman Family Health Center
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15317
        • AMPN Corkery, Heise & Dainesi
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vine Hill Community Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Psychiatric Consultants, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center-Mental Health Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37217
        • Centerstone/Luton Mental Health Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Family Medicine Clinic
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • The Holiner Psychiatric Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • MCV Primary Care Clinic
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0268
        • MCV Family Counseling

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

- Ambulante patienter i alderen 18 til 75 år med ikke-psykotisk svær depressiv lidelse (HAMD-score 14 eller højere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: A. John Rush, MD, University of Texas Southwestern Medical Center Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2001

Først opslået (Skøn)

23. juli 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner