Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekvensoidut hoitovaihtoehdot masennuksen lievittämiseen (STAR*D)

torstai 24. syyskuuta 2009 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Sekvensoidut hoitovaihtoehdot masennuksen lievittämiseen

STAR*D keskittyy ei-psykoottiseen vakavaan masennushäiriöön aikuisilla, joita nähdään avohoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, mitkä hoidot toimivat parhaiten, jos ensimmäinen lääkityshoito ei tuota hyväksyttävää vastetta. Osallistujat saavat ensin sitalopraamin, SSRI-lääkityksen; Jos oireet jatkuvat 8–12 viikon hoidon jälkeen, tarjotaan jopa neljä muuta hoitotasoa, mukaan lukien kognitiivinen terapia ja muut lääkkeet. Ei ole olemassa lumelääkehoitoja. Jotkut potilaat saattavat tarvita kahden tai useamman hoidon yhdistelmää saadakseen täyden hyödyn. Osallistuminen voi kestää 15–27 kuukautta ja sisältää jopa 30 klinikkakäyntiä. Osallistujia haastatellaan puhelimitse koko tutkimuksen ajan heidän oireistaan, päivittäisestä toiminnastaan, hoidon sivuvaikutuksista, terveydenhuoltojärjestelmän käytöstä ja tyytyväisyydestään hoitoon. Osallistujia seurataan vuoden ajan, kun heidän masennuksensa on hoidettu onnistuneesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STAR*D-projekti ottaa mukaan 4 000 avopotilasta (18–75-vuotias), joilla on diagnosoitu ei-psykoottinen vakava masennushäiriö. Osallistujia hoidetaan aluksi (avoin) sitalopraamilla, tason 1 hoidolla, vähintään 8 viikon ajan. Potilaita, jotka kokevat vähäistä hyötyä, kehotetaan voimakkaasti suorittamaan 12 viikon hoito oireiden lievittymismahdollisuuksien maksimoimiseksi (ellei mitään hyötyä ole havaittavissa 8 viikon jälkeen). Kaikki osallistujat saavat myös lyhyen masennuksen koulutusohjelman.

Jokaisessa tason muutoksessa osallistujia pyydetään ilmoittamaan mahdollisten hoitostrategioiden kelpaamattomuus (esim. lääkkeiden lisääminen tai vaihtaminen). Osallistujat ovat sitten oikeutettuja satunnaiseen tehtävään johonkin hyväksyttävistä ja lääketieteellisesti turvallisista hoitovaihtoehdoista.

Taso 2: Osallistujat, joilla ei joko ollut riittävää vastetta sitalopraamille tai jotka eivät voineet sietää sitalopraamia, ovat kelvollisia tasolle 2. Tason 2 hoitostrategiat ovat:

i) Lääkityksen ja psykoterapian vaihto: vaihda sertraliiniin, venlafaxineXR:ään, bupropioniSR:ään tai kognitiiviseen hoitoon (CT).

ii) Lääkitys ja psykoterapia Lisäys: lisää sitalopraamiin joko a) buspironi, b) bupropionSR tai c) CT.

iii) Vain lääkitysvaihto tai vain lääkehoito -lisäysvaihtoehdot ovat saatavilla osallistujille, joille TT ei ole hyväksyttävää.

iv) Vain psykoterapia Vaihto tai Vain psykoterapia Lisäysvaihtoehdot ovat saatavilla osallistujille, joille lisälääkitys ei ole hyväksyttävää tässä vaiheessa tutkimuksessa (osallistujien on oltava halukkaita jatkamaan sitalopraamia)

Taso 2A: Osallistujat, jotka eivät saa tyydyttävää vastetta tason 2 hoidolleen, ovat oikeutettuja satunnaismäärään tason 2A lisähoitoon (jos se on lääketieteellisesti turvallista ja hyväksyttävää). Taso 2A on mukana, jotta kaikilla tasolle 3 tulevilla osallistujilla on ollut mahdollisuus vastata vähintään kahteen lääkkeeseen. Taso 2A koostuu lääkitysvaihdosta jompaankumpaan kahdesta masennuslääkkeestä (venlafaxineXR tai bupropion SR).

Taso 3: Osallistujat, joilla ei ole tyydyttävää vastetta tasolle 2 ja tarvittaessa tasolle 2A, voidaan määrätä satunnaisesti johonkin seuraavista hoidoista (jos se on hyväksyttävää ja lääketieteellisesti turvallista):

i) Lääkitys Vaihda: a) mirtatsapiiniin tai b) nortriptyliiniin, trisykliseen masennuslääkeeseen.

ii) Lääkityksen lisäys: Lisää (nykyiseen tason 2 tai tason 2A lääkitykseen) joko: a) litium tai b) kilpirauhashormoni (T3).

Taso 4: Osallistujat, joilla ei ole riittävää vastetta tasolle 3, voidaan määrätä satunnaisesti tason 4 hoitoon (jos se on hyväksyttävää ja lääketieteellisesti turvallista). Taso 4 sisältää kaksi lääkevaihtovaihtoehtoa: tranyylisypromiiniin [monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI)] tai mirtatsapiiniin ja venlafaksiiniXR:ään.

Tason 4 jälkeen osallistujat, joilla ei ole riittävää vastetta, keskustelevat muista hyväksyttävistä hoitovaihtoehdoista lääkärinsä kanssa.

Kun riittävä vaste on saavutettu tasoilla 2, 2A, 3 tai 4, osallistujat voivat osallistua 12 kuukauden seurantaan, jonka aikana he jatkavat nykyisiä hoitojaan ja heiltä kysytään heidän oireistaan ​​ja Muut asiaankuuluvat tiedot kuukausittain puhelimitse. VAIN POTILAAT, joita hoidetaan OSALLISTUNEILLE KLIINIKOILLE, OVAT OIKEUDET TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

4000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35223
        • Birmingham VA Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Tuscaloosa VA Mental Health Clinic - Veterans Only
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Tuscaloosa VA Primary Care Center
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Psychiatric Centers at San Diego
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Harbor UCLA Family Health Care Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Internal Medicine Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA General Outpatient Psychiatry Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center/FIRM Primary Care Clinic
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Outpatient Treatment Care Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago Clinic
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Outpatient Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • COMCARE of Sedgwick County
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-2878
        • Psychiatric Outpatient Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01907
        • Swampscott Family Doctors
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Internal Medicine Associates
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • MGH/Charlestown Clinic
      • Salem, Massachusetts, Yhdysvallat, 01970
        • MGH/Salem Professional
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-0722
        • General Psychiatric Ambulatory Clinic
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0708
        • Briarwood Family Practice Clinic
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • LIJ/Zucker Hillside Adult Ambulatory Care Center
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11040
        • LIJ North Shore Medical Group
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7160
        • UNC Chapel Hill Adult Diagnostic & Treatment Clinic
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7110
        • UNC Chapel Hill General Medicine Clinic
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27955
        • UNC Chapel Hill Family Practice Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Springer Family Medicine
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Warren Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Bellefield Clinic of WPIC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15062
        • Diversified Human Services Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • Latterman Family Health Center
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15317
        • AMPN Corkery, Heise & Dainesi
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vine Hill Community Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Psychiatric Consultants, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center-Mental Health Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37217
        • Centerstone/Luton Mental Health Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Family Medicine Clinic
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • The Holiner Psychiatric Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • MCV Primary Care Clinic
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0268
        • MCV Family Counseling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

- 18–75-vuotiaat avopotilaat, joilla on ei-psykoottinen vakava masennushäiriö (HAMD-pistemäärä 14 tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: A. John Rush, MD, University of Texas Southwestern Medical Center Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N01 MH90003
  • DSIR AT (NCT00590863)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa