재발성 또는 지속성 자궁내막암 환자 치료에서의 플라보피리돌
2013년 6월 20일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
재발성 또는 지속성 자궁내막암 치료에서 플라보피리돌(NSC# 649890)의 II상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 또는 지속성 자궁내막암 환자 치료에서 플라보피리돌의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 재발성 또는 지속성 자궁내막암 환자에서 플라보피리돌의 항종양 활성을 측정합니다.
- 이러한 환자에서 이 약물의 독성 특성과 정도를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 1-3일에 1시간에 걸쳐 플라보피리돌 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 2코스 동안 21일마다 반복됩니다.
2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 19-51명의 환자가 10-24개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Oslo, 노르웨이, N-0310
- Norwegian Radium Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- Community Hospital of Los Gatos
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-3864
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tuft-New England Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605-2982
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103-1489
- Cooper Hospital/University Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8091
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1065
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0526
- Barrett Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001-3788
- Abington Memorial Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-2233
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Brookview Research, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9032
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0587
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- CCOP - M.D. Anderson Research Base
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - Medical Center Campus
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hospital
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England
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Birmingham, England, 영국, B15 2TT
- University of Birmingham
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 1450
- Australia New Zealand Gynaecological Oncology Trials Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 원발성 자궁내막암
- 재발성 또는 지속성 질병
- 근치적 치료 또는 확립된 치료에 불응성
이전에 자궁내막암에 대해 이전에 1가지 세포독성 화학요법 요법(단독 요법 또는 병용 요법)으로만 치료를 받은 적이 있는 자
- 초기 치료에는 외과적 또는 비외과적 평가 후 투여되는 고용량, 강화 또는 확장 요법이 포함될 수 있습니다.
1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상
- 재래식 기술로 최소 20mm 또는
- 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
- 이전에 조사된 필드 외부에 최소 1개의 표적 병변
- 동일한 환자 모집단에 대한 활성 GOG 3상 프로토콜로 정의되는 더 높은 우선 순위의 부인과 종양학 그룹(GOG) 프로토콜에 부적격
환자 특성:
나이:
- 모든 연령
성능 상태:
- GOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
- ULN의 2.5배 이하의 SGOT
- ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
- PT/PTT 정상
신장:
- ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
심혈관:
- 이전의 혈전색전증 또는 혈전정맥염 없음
- 이전의 최근 심근경색이 없음
- 사전 협심증 없음
- 이전 뇌혈관 사고 없음
- 이전의 일과성 허혈 발작 없음
다른:
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
- 2등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증 없음
- 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 자궁내막암에 대한 생물학적 제제 또는 면역학적 제제를 이전에 사용한 지 최소 3주
화학 요법:
- 질병 특성 참조
- 자궁내막 암종에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복됨
내분비 요법:
- 자궁내막암에 대한 사전 호르몬 치료 후 최소 1주일
- 동시 호르몬 대체 요법 허용
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 자궁내막 암종에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
수술:
- 자궁내막암에 대한 사전 수술 후 최소 3주 및 회복
- 이전 혈관재개통 시술(예: 관상동맥 우회술, 경동맥 내막절제술 또는 우회술, 또는 스텐트를 사용하거나 사용하지 않는 혈관성형술) 이후 최소 6개월
다른:
- 자궁내막 암종에 대한 이전의 다른 치료로부터 최소 3주
- 이전 혈전용해술 후 최소 6개월
- 이전의 사이클린 의존성 키나아제 억제제 없음
- 연구를 방해하는 사전 항암 요법 없음
- 동시 아미포스틴 또는 기타 보호 시약 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edward C. Grendys, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2004년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068874
- GOG-0129M
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