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새로 진단된 호지킨병이 있는 소아를 치료할 때 추가 화학요법 및/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 화학요법

2017년 3월 15일 업데이트: Children's Oncology Group

새로 진단된 중간 위험 호지킨병을 가진 소아 및 청소년을 위한 용량 집중 반응 기반 화학요법 및 방사선 요법의 3상 그룹 전체 연구

이 무작위 3상 시험은 새로 진단된 호지킨병을 가진 어린이를 치료하는 데 방사선 요법이 얼마나 잘 작용하는지 비교하기 위해 방사선 요법의 유무에 관계없이 제공되는 다양한 화학 요법을 연구하고 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 다른 조합으로 약물을 투여하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 화학요법이 호지킨병 치료에 추가 화학요법 및/또는 방사선 요법의 유무에 관계없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

I. 중간 위험 Hodgkin 질병에 대한 표준 요법과 반응 기반 요법을 비교합니다.

II. 다제제 화학요법에 대한 초기 및 완전한 반응을 기반으로 관련된 현장 방사선 요법(IFRT)을 제거할 수 있는지 여부를 결정합니다.

III. 추가 2주기의 화학 요법(DECA)을 추가하여 표준 화학 요법에 대한 초기 반응이 느린 사람들의 결과를 개선할 수 있는지 확인합니다.

IV. 다음 제시 인자의 개별 예후적 중요성에 대한 정보를 전향적으로 수집하기 위해: 적혈구 침강 속도, IL-10의 순환 수준, 각각의 "B" 증상 - 발열, 식은땀, 체중 감소, 결절 응집체 > 6cm, 큰 종격동 질량 > 1/3 흉부 직경 및 침범된 결절 부위의 수, 조직학, 알부민, 혈구 수, 성별 및 연령.

V. Hodgkin 질환에서 이미징 양식으로서 [18F]-Fluorodeoxyglucose(FDG) 이미징(PET 스캔)의 신뢰성과 유용성을 연구합니다.

VI. 갑상선 기능 장애, 불임, 심장 독성, 폐 독성 및 2차 악성 신생물을 포함한 치료의 후기 영향의 빈도와 중증도를 결정합니다.

VII. Hodgkin 질병에 대한 생물학 연구의 치료 동반자 역할을 하고 이러한 결과를 치료에 대한 반응, 사건 없는 생존 및 전체 생존과 연관시키는 것입니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다.

ARM I(콜백 유도 화학 요법 전 모든 환자 오프 치료[ABVE-PC]): 환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 정맥내(IV), 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 설페이트 IV를 받거나 피하(SC ) 및 1일과 8일에 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간 동안 에토포사이드 IV, 1-7일에 매일 2~3회 경구 프레드니손, 1일에 1시간 동안 사이클로포스파미드 IV. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 초기 화학 요법이 끝날 때 환자는 반응에 대한 평가를 받습니다. 질병 감소율이 60% 미만인 환자는 느린 조기 반응(SER)이 있는 것으로 간주됩니다. 질병 감소율이 60% 이상인 환자는 신속 조기 반응(RER)이 있는 것으로 간주됩니다.

RER: 환자는 ABVE-PC 화학 요법의 2개 추가 과정을 받습니다. 치료 완료 후, 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM II: 지속 완전 반응(CR)이 있는 환자는 주 5일 ABVE-PC 과정 4의 마지막 날로부터 약 3주 후에 침범 전계 방사선 요법(IFRT)을 받습니다.

ARM III: CR이 지속되는 환자는 추가 치료를 받지 않습니다.

ARM IV: 매우 우수한 부분 반응(VGPR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질병(SD) 환자는 ABVE-PC 과정 4의 마지막 날로부터 약 3주 후에 주 5일 동안 IFRT를 받습니다.

ARM V: 진행성 질환 환자는 치료를 중단하고 의사의 재량에 따라 치료를 받습니다.

SER: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM VI: 환자는 15분에 걸쳐 덱사메타손 IV, 3시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1-2일에 3시간에 걸쳐 시타라빈 IV를 받고, 1, 2, 3일에 6시간마다 덱사메타손 점안액 2방울을 받습니다. 사전 수화로 12시간에 걸쳐 시스플라틴 PO 또는 IV, 1일에 6시간에 걸쳐 연속 IV 및 3일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속되는 G-CSF SC. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 이 2개 과정 후에 환자는 ABVE-PC 화학 요법의 2개 추가 과정을 받습니다.

ARM VII: 환자는 ABVE-PC 화학 요법의 2개 과정을 받습니다.

양쪽 SER 암에서 CR 또는 PR이 지속되는 환자는 화학 요법의 마지막 과정 후 약 3주 후에 IFRT를 받습니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1734

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Madera, California, 미국, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • Santa Barbara, California, 미국, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Clinic Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  • 이스라엘
      • Petah Tikua, 이스라엘, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • Chedoke Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되고 병리학적으로 확인된 Hodgkin 질병(모든 조직학) 환자는 다음 임상 단계 지침을 충족하는 경우 이 프로토콜을 사용할 수 있습니다.

    • 벌크 질환에 관계없이 모든 IB기
    • 벌크 질환에 관계없이 모든 IIB기
    • 벌크 질환만 있는 IA기
    • 벌크 질환이 있는 병기 IIA만
    • 벌크 질병에 관계없이 모든 IAE, IIAE 병기
    • 전체 질환에 관계없이 모든 병기 IIIA, IIIAE, IIIAS, IIIAE+S
    • 벌크 질환에 관계없이 모든 IVA기, IVAE기

  • 개복술만으로 병기가 진행되지 않을 수 있습니다.

    • 수술 단계의 환자는 수술 전 단계도 있어야 합니다.
  • 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
  • 정상의 2.5배 미만인 SGOT 또는 SGPT
  • 크레아티닌이 정상의 1.5배 이하
  • 크레아티닌 청소율 40mL/min 초과
  • 방사성동위원소 사구체여과율 70 mL/min 초과
  • 심초음파에서 최소 27% 단축 분율
  • MUGA에 의한 방출률 50% 이상
  • 12유도 심전도에서 QTc 간격의 병리학적 연장 없음
  • FEV_1/FVC 폐기능 검사에서 60% 초과
  • 94% 이상의 맥박 산소 측정
  • 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
  • 운동 불내성 없음
  • 적절한 정맥 접근
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 이전 화학 요법 없음
  • 호흡 곤란에 대한 프레드니손을 제외한 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 1개월
  • 사전 방사선 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군(콜백-유도 전에만 치료를 중단한 환자)
환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 IV, 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 설페이트 IV 또는 1일과 8일에 SC 및 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 경구 프레드니손 2 또는 3 1-7일에는 매일 1회, 1일에는 1시간 동안 시클로포스파마이드 IV를 투여합니다. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
실험적: 팔 II(CR [ABVE-PC, IFRT]가 있는 RER)
환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 IV, 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 IV 또는 1일 및 8일에 SC 및 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 프레드니손 PO 2 또는 3회 투여 1-7일에는 매일, 1일에는 1시간 동안 시클로포스파마이드 IV를 투여합니다. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 추가로 2개의 ABVE-PC 과정을 받습니다. CR이 지속되는 환자는 ABVE 과정 4의 마지막 날로부터 약 3주 후에 IFRT를 받습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
방사능: 관련 분야 방사선 치료
IFRT 진행
다른 이름들:
  • IFRT
  • 관련 필드 방사선 요법
실험적: 암 III(CR [ABVE-PC] 포함 RER)
환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 IV, 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 IV 또는 1일 및 8일에 SC 및 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 프레드니손 PO 2 또는 3회 투여 1-7일에는 매일, 1일에는 1시간 동안 시클로포스파마이드 IV를 투여합니다. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 추가로 2개의 ABVE-PC 과정을 받습니다. 지속적인 CR이 있는 환자는 추가 치료를 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
실험적: 팔 IV(CR [ABVE-PC, IFRT] 미만의 RER)
환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 IV, 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 IV 또는 1일 및 8일에 SC 및 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 프레드니손 PO 2 또는 3회 투여 1-7일에는 매일, 1일에는 1시간 동안 시클로포스파마이드 IV를 투여합니다. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 추가로 2개의 ABVE-PC 과정을 받습니다. VGPR, PR 또는 SD가 있는 환자는 ABVE-PC 코스 4의 마지막 날로부터 약 3주 후에 일주일에 5일 ​​동안 IFRT를 받습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
방사능: 관련 분야 방사선 치료
IFRT 진행
다른 이름들:
  • IFRT
  • 관련 필드 방사선 요법
실험적: 팔 V(PD가 있는 RER)
환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 IV, 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 IV 또는 1일 및 8일에 SC 및 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 프레드니손 PO 2 또는 3회 투여 1-7일에는 매일, 1일에는 1시간 동안 시클로포스파마이드 IV를 투여합니다. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. PD 환자는 치료를 중단합니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
실험적: 팔 VI(SER [DECA, ABVE-PC, IFRT])
환자는 1-2일차에 15분 동안 덱사메타손 IV, 3시간 동안 에토포사이드 IV, 3시간 동안 시타라빈 IV를 받습니다. 환자는 1일, 2일 및 3일에 6시간마다 덱사메타손 점안액 2방울을 받습니다. 환자는 또한 사전 수화로 12시간에 걸쳐 시스플라틴 PO 또는 IV를 받고, 이어서 1일에 6시간에 걸쳐 연속 IV를 받고 G-CSF SC를 다음 날부터 받습니다. 3일째 혈구 수치가 회복될 때까지 계속합니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 ABVE-PC 화학 요법의 2개 추가 과정을 받습니다. 지속적인 완전 또는 부분 반응을 보이는 환자는 화학 요법의 마지막 과정 후 약 3주 후에 IFRT를 받습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 시타라빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • Cytosar-U
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
의약품: 덱사메타손
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 비스메타존
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
방사능: 관련 분야 방사선 치료
IFRT 진행
다른 이름들:
  • IFRT
  • 관련 필드 방사선 요법
실험적: Arm VII(SER [ABVE-PC, IFRT])
환자는 1-2일에 10-30분에 걸쳐 독소루비신 IV, 10-20분에 걸쳐 블레오마이신 IV 또는 1일 및 8일에 SC 및 빈크리스틴 IV, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 프레드니손 PO 2 또는 3회 투여 1-7일에는 매일, 1일에는 1시간 동안 시클로포스파마이드 IV를 투여합니다. 환자는 2일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF) SC를 받습니다(G-CSF는 8일째에 개최됨). 치료는 진행성 질환이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 ABVE-PC의 2개 추가 과정을 받습니다. 지속적인 완전 또는 부분 반응을 보이는 환자는 화학 요법의 마지막 과정 후 약 3주 후에 IFRT를 받습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
생물학적: 블레오마이신 황산염
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 블레오신
  • 블레녹세인
  • 블라녹산
  • 블레모마이신
  • 블레오셀
  • Bleo-S
  • 블리올렘
  • 블레오마이신 설파스
  • 블레오마이신 황산염
  • 블렉산
  • 오일 블레오
의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 마르키보
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
방사능: 관련 분야 방사선 치료
IFRT 진행
다른 이름들:
  • IFRT
  • 관련 필드 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 없는 서바이벌
기간: 5 년
연구 시작부터 치료 실패(질병 진행, 질병 재발, 모든 프로토콜 요법 완료 후 생검 양성 잔류), 두 번째 악성 신생물의 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 사건 없는 생존 확률. 마지막 접촉에서 검열된 그러한 사건에 대한 보고가 없는 환자.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 RECIST 기준에 의해 평가된 질병 반응
기간: 프로토콜 요법: 전체 기간은 (n=1527) 평균 137.1일, 중앙값 133.0일, 사분위수 범위: 101.0, 164.0일입니다.
프로토콜 요법 종료 시 완전 반응 및 매우 우수한 부분 반응을 보인 참가자 수.
프로토콜 요법: 전체 기간은 (n=1527) 평균 137.1일, 중앙값 133.0일, 사분위수 범위: 101.0, 164.0일입니다.
3등급 또는 4등급 비혈액학적 독성
기간: 프로토콜 요법: 전체 기간은 (n=1684) 평균 137.3일, 중앙값 133.0일, 사분위수 범위: 101.0, 164.0일입니다.
권고된 치료법 변경에도 불구하고 7일 이내에 치료에 반응하지 않는 4등급 비혈액학적 독성 또는 3등급 비혈액학적 독성의 발생 또는 주로 치료에 기인한 사망인 독성 사망. 3등급은 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉각적으로 생명을 위협하지는 않는 것으로 정의됩니다. 입원 또는 입원 기간 연장; 비활성화; 자기 관리 ADL 제한. 4등급은 생명을 위협하는 결과를 초래하는 독성을 나타냅니다. 긴급 개입이 표시되었습니다.
프로토콜 요법: 전체 기간은 (n=1684) 평균 137.3일, 중앙값 133.0일, 사분위수 범위: 101.0, 164.0일입니다.
전반적인 생존
기간: 5 년
연구 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존 확률. 마지막 접촉에서 검열된 살아있는 환자.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Debra Friedman, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHOD0031 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-02069 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000068943
  • COG-AHOD0031

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