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化疗加或不加额外的化疗和/或放疗治疗新诊断的霍奇金病患儿

2017年3月15日 更新者：Children's Oncology Group

对新诊断的中度风险霍奇金病儿童和青少年进行基于剂量强化反应的化学疗法和放射疗法的 III 期全组研究

这项随机 III 期试验正在研究联合或不联合放射治疗的不同化疗方案，以比较它们在治疗新诊断的霍奇金病儿童方面的效果。 化学疗法中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 给予不同组合的药物可能会杀死更多的癌细胞。 放射疗法使用高能 X 射线来破坏癌细胞。 目前尚不清楚在治疗霍奇金氏病时化疗联合或不联合化疗和/或放疗是否更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

I. 将基于反应的疗法与中等风险霍奇金病的标准疗法进行比较。

二。 确定是否可以根据对多药化疗的早期和完全反应消除受累野放疗 (IFRT)。

三、 确定增加两个额外化疗周期 (DECA) 是否可以改善对标准化疗早期反应缓慢的患者的预后。

四、 前瞻性收集有关以下呈现因素的个体预后意义的信息：红细胞沉降率、IL-10 循环水平、每个“B”症状 - 发烧、盗汗、体重减轻、淋巴结聚集 > 6 厘米、大纵隔肿块 > 1/3 胸径和受累淋巴结部位的数量、组织学、白蛋白、血细胞计数、性别和年龄。

V. 研究 [18F]-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 成像（PET 扫描）作为霍奇金病成像方式的可靠性和实用性。

六。 确定治疗后期影响的频率和严重程度，包括甲状腺功能障碍、不育、心脏毒性、肺毒性和第二恶性肿瘤。

七。 作为霍奇金病生物学研究的治疗伴侣，并将这些结果与治疗反应、无事件生存和总生存相关联。

大纲：这是一项随机、多中心研究。

ARM I（所有患者在回调诱导化疗前停止治疗 [ABVE-PC]）：患者在第 1-2 天接受阿霉素静脉注射 (IV) 超过 10-30 分钟，硫酸博来霉素 IV 超过 10-20 分钟或皮下注射 (SC) ) 和第 1 天和第 8 天静脉注射长春新碱，第 1-3 天静脉注射依托泊苷超过 1 小时，第 1-7 天每天口服泼尼松 2 或 3 次，第 1 天静脉注射环磷酰胺超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 在初始化疗结束时，患者接受反应评估。 疾病减少小于 60% 的患者被认为具有缓慢的早期反应 (SER)。 疾病减少 60% 或更多的患者被认为具有快速早期反应 (RER)。

RER：患者接受 2 个额外的 ABVE-PC 化疗疗程。 治疗完成后，患者被随机分配到 4 个治疗组中的 1 个。

ARM II：具有持续完全反应 (CR) 的患者在 ABVE-PC 课程 4 最后一天后大约 3 周接受受累野放疗 (IFRT)，每周 5 天。

ARM III：持续 CR 的患者不接受进一步治疗。

ARM IV：具有非常好的部分反应 (VGPR)、部分反应 (PR) 或稳定疾病 (SD) 的患者在 ABVE-PC 课程 4 最后一天后大约 3 周接受 IFRT，每周 5 天。

ARM V：患有进行性疾病的患者停止治疗并根据其医生的判断进行治疗。

SER：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM VI：患者在第 1-2 天接受地塞米松静脉注射超过 15 分钟，依托泊苷静脉注射超过 3 小时，阿糖胞苷静脉注射超过 3 小时，并在第 1、2 和 3 天每 6 小时接受 2 滴地塞米松滴眼液。患者还接受顺铂 PO 或 IV 超过 12 小时作为预水化，然后在第 1 天连续 IV 超过 6 小时，G-CSF SC 从第 3 天开始，一直持续到血细胞计数恢复。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 在这 2 个疗程之后，患者再接受 2 个额外的 ABVE-PC 化疗疗程。

ARM VII：患者接受 2 个疗程的 ABVE-PC 化疗。

在两个 SER 组中，持续 CR 或 PR 的患者在最后一个化疗疗程后约 3 周接受 IFRT。

患者每 3 个月随访 2 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1734

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Petah Tikua、以色列、49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • Chedoke Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1145
        • Starship Children's Hospital
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Madera、California、美国、93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • Santa Barbara、California、美国、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing、Michigan、美国、48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint、Michigan、美国、48502
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn、New York、美国、11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27858
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Clinic Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Midwest Children's Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有新诊断、经病理证实的霍奇金病（所有组织学）的患者如果符合以下临床分期指南，则符合本方案的条件：

    • 所有 IB 期，无论是否存在大量疾病
    • 所有 IIB 期，无论是否存在大量疾病
    • 仅伴有大量疾病的 IA 期
    • IIA 期仅伴有大量疾病
    • 所有 IAE、IIAE 阶段，无论是否存在大量疾病
    • 所有 IIIA、IIIAE、IIIAS、IIIAE+S 期，无论是否存在大块病变
    • 所有 IVA 期、IVAE 期，无论是否存在大块病变

  • 不能单独通过剖腹手术分期

    • 手术分期的患者还必须进行术前分期
  • 胆红素不超过正常值的 1.5 倍
  • SGOT 或 SGPT 低于正常值的 2.5 倍
  • 肌酐不大于正常值的 1.5 倍
  • 肌酐清除率大于 40 mL/min
  • 放射性同位素肾小球滤过率大于 70 mL/min
  • 超声心动图显示缩短分数至少为 27%
  • MUGA 射血分数至少 50%
  • 12 导联心电图 QTc 间期无病理性延长
  • 肺功能检查 FEV_1/FVC 大于 60%
  • 脉搏血氧饱和度大于 94%
  • 没有休息时呼吸困难的证据
  • 没有运动不耐受
  • 足够的静脉通路
  • 未怀孕或哺乳
  • 妊娠试验阴性
  • 生育患者必须使用有效的避孕措施
  • 之前没有化疗
  • 至少 1 个月前使用过皮质类固醇激素，但用于治疗呼吸窘迫的泼尼松除外
  • 没有事先放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 I 组（患者在回访前停止治疗 - 仅限诱导）
患者在第 1-2 天接受多柔比星静脉注射超过 10-30 分钟，硫酸博来霉素静脉注射超过 10-20 分钟，或在第 1 天和第 8 天接受皮下注射和长春新碱静脉注射，在第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 1 小时，第 2 天或第 3 天口服泼尼松第 1-7 天每天 1 次，第 1 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
实验性的：Arm II（RER 与 CR [ABVE-PC，IFRT]）
患者在第 1-2 天接受多柔比星静脉注射超过 10-30 分钟，博来霉素静脉注射超过 10-20 分钟或在第 1 天和第 8 天接受皮下注射和长春新碱静脉注射，在第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 1 小时，口服泼尼松 2 或 3 次第 1-7 天每天一次，第 1 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患者接受另外 2 个疗程的 ABVE-PC。 持续 CR 的患者在 ABVE 课程 4 最后一天后约 3 周接受 IFRT。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
辐射：受累野放疗
进行 IFRT
其他名称：
  • 国际飞行训练队
  • 受累野放疗
实验性的：Arm III（RER 与 CR [ABVE-PC]）
患者在第 1-2 天接受多柔比星静脉注射超过 10-30 分钟，博来霉素静脉注射超过 10-20 分钟或在第 1 天和第 8 天接受皮下注射和长春新碱静脉注射，在第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 1 小时，口服泼尼松 2 或 3 次第 1-7 天每天一次，第 1 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患者接受另外 2 个疗程的 ABVE-PC。 持续 CR 的患者被随机分配为不接受进一步治疗。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
实验性的：IV 组（RER 小于 CR [ABVE-PC，IFRT]）
患者在第 1-2 天接受多柔比星静脉注射超过 10-30 分钟，博来霉素静脉注射超过 10-20 分钟或在第 1 天和第 8 天接受皮下注射和长春新碱静脉注射，在第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 1 小时，口服泼尼松 2 或 3 次第 1-7 天每天一次，第 1 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患者接受另外 2 个疗程的 ABVE-PC。 VGPR、PR 或 SD 患者在 ABVE-PC 课程 4 最后一天后大约 3 周接受 IFRT，每周 5 天。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
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  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
辐射：受累野放疗
进行 IFRT
其他名称：
  • 国际飞行训练队
  • 受累野放疗
实验性的：V 臂（带 PD 的 RER）
患者在第 1-2 天接受多柔比星静脉注射超过 10-30 分钟，博来霉素静脉注射超过 10-20 分钟或在第 1 天和第 8 天接受皮下注射和长春新碱静脉注射，在第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 1 小时，口服泼尼松 2 或 3 次第 1-7 天每天一次，第 1 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患有 PD 的患者停止治疗。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
实验性的：手臂 VI（SER [DECA、ABVE-PC、IFRT]）
患者在第 1-2 天接受 15 分钟以上的地塞米松静脉注射、3 小时以上的依托泊苷静脉注射和 3 小时以上的阿糖胞苷静脉注射。 患者在第 1 天、第 2 天和第 3 天每 6 小时接受 2 滴地塞米松眼药水。患者还接受顺铂 PO 或 IV 超过 12 小时作为预水化，然后在第 1 天连续 IV 超过 6 小时，G-CSF SC 开始于第 3 天，一直持续到血细胞计数恢复。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 然后患者接受 2 个额外的 ABVE-PC 化疗疗程。 持续完全或部分反应的患者在最后一个化疗疗程后约 3 周接受 IFRT。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • 维舒美松
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
辐射：受累野放疗
进行 IFRT
其他名称：
  • 国际飞行训练队
  • 受累野放疗
实验性的：第七臂 (SER [ABVE-PC, IFRT])
患者在第 1-2 天接受多柔比星静脉注射超过 10-30 分钟，博来霉素静脉注射超过 10-20 分钟或在第 1 天和第 8 天接受皮下注射和长春新碱静脉注射，在第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 1 小时，口服泼尼松 2 或 3 次第 1-7 天每天一次，第 1 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 患者从第 2 天开始接受非格司亭 (G-CSF) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复（G-CSF 在第 8 天保持）。 在没有进行性疾病的情况下，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患者接受 2 个额外的 ABVE-PC 疗程。 持续完全或部分反应的患者在最后一个化疗疗程后约 3 周接受 IFRT。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
生物：非格司亭
鉴于SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭XM02
  • 非格司亭
生物：博来霉素硫酸盐
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 博莱辛
  • 布诺生
  • 布兰诺生
  • 博尔莫霉素
  • Bleo细胞
  • Bleo-S
  • 布勒姆
  • 博来霉素磺胺类
  • 博来霉素硫酸盐
  • 碧兰
  • 石油蓝
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：强的松
口头给予
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
辐射：受累野放疗
进行 IFRT
其他名称：
  • 国际飞行训练队
  • 受累野放疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存
大体时间：5年
无事件生存概率定义为从研究开始到治疗失败（疾病进展、疾病复发、所有方案治疗完成后活检阳性残留）、发生第二个恶性肿瘤或因任何原因死亡的时间。 没有报告此类事件的患者在最后一次联系时被审查。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过修改后的 RECIST 标准评估的疾病反应
大体时间：方案治疗：总持续时间为：（n=1527）平均 137.1 天，中位数 133.0 天，四分位数间距：101.0、164.0 天。
在方案治疗结束时具有完全反应和非常好的部分反应的参与者人数。
方案治疗：总持续时间为：（n=1527）平均 137.1 天，中位数 133.0 天，四分位数间距：101.0、164.0 天。
3 级或 4 级非血液学毒性
大体时间：方案治疗：总持续时间为：(n=1684) 平均 137.3 天，中位数 133.0 天，四分位数间距：101.0、164.0 天。
发生任何 4 级非血液学毒性或 3 级非血液学毒性，尽管建议修改治疗，但在 7 天内对治疗无反应，或毒性死亡，即任何主要归因于治疗的死亡。 3 级定义为严重或具有医学意义但不会立即危及生命；需要住院或延长住院时间；禁用；限制自我护理 ADL。 4 级是指具有危及生命后果的毒性；表示紧急干预。
方案治疗：总持续时间为：(n=1684) 平均 137.3 天，中位数 133.0 天，四分位数间距：101.0、164.0 天。
总生存期
大体时间：5年
总生存概率，定义为从进入研究到因任何原因死亡的时间。 在最后一次联系时被审查的活着的患者。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Debra Friedman、Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2001年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月15日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AHOD0031 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2011-02069 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000068943
  • COG-AHOD0031

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医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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地点

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