3기 비소세포폐암 환자 치료에서 병용 화학요법 후 티피파르닙 플러스 방사선 요법

목표:

• IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 환자에서 파클리탁셀 및 카보플라틴을 포함하는 유도 화학요법 후 티피파르닙을 사용한 유지 요법 후 방사선 요법과 동시에 투여한 티피파르닙의 최대 허용 용량 및 용량 제한 독성을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 3개월 후 종양 반응을 결정합니다.

개요: 이것은 tipifarnib의 다기관 용량 증량 연구입니다.

환자는 1일에 30분 동안 카보플라틴 IV를 포함하는 유도 화학요법을 받고 1일, 8일 및 15일에 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받습니다. 치료는 2코스 동안 28일마다 반복됩니다.

유도 화학 요법 완료 후 4-6주부터 시작하여 환자는 7주 동안 매일 2회 경구용 티피파르닙을 투여받습니다. 환자는 티피파르닙 투여 시작 후 3일부터 시작하여 7주 동안 주 5일 1일 1회 방사선 치료를 받습니다. 방사선 치료 완료 후, 환자는 4일 동안 1일 2회 경구용 티피파르닙을 투여받은 후 4일 동안 1일 1회 투여한다.

최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 방사선 요법을 받는 동안 3-6명의 환자 코호트가 티피파르닙의 증량 용량을 받습니다. MTD는 적어도 3명 중 2명 또는 6명 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다.

방사선 요법 및 티피파르닙 완료 후 4-6주부터 시작하여 환자는 1일-21일에 매일 2회 경구용 티피파르닙을 포함하는 유지 요법을 받습니다. 유지 요법은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

3, 6, 12개월에 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 9-12명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.