Kanglaite 주입 1상 연구
2007년 11월 26일 업데이트: KangLaiTe USA
표준 요법에 반응하지 않는 고형 종양 환자에서 KLT의 1상 연구
KLT(Kanglaite Injection)는 전통 중국 약초(Coix Seed)에서 생산되는 새로운 광역 항암 주사제입니다.
1995년 중국에서 승인되었으며 중국에서 가장 인기 있는 항암제가 되었습니다.
2001년 6월, 유타 주 솔트레이크시티에 있는 헌츠만 암 연구소에서 KLT의 1상 연구가 시작되었으며, 그 목적은 1) 난치성 고형암 환자에서 KLT의 최대 허용 용량(MTD) 및 안전성 프로필을 결정하는 것입니다. 종양; 2) 난치성 고형암 환자에서 KLT의 약동학을 결정하기 위해; 및 3) 예비 효능 데이터를 수집하기 위해.
테스트 방법은 오픈 라벨, 순차적 코호트, 용량 증량 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institue
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 표준 요법에 불응성이 되었거나 효과적인 표준 요법이 존재하지 않는 악성 종양의 조직학적 증거가 있는 환자.
- 예상 수명이 3개월 이상인 환자
- Karnofsky 성능 점수가 60% 이상인 환자
- 울혈성 심부전(CHF) 병력이 없고 심초음파에서 정상 박출률을 보이는 환자
- 신장 및 간 기능이 적절한 환자
- 적절한 골수 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard H Wheeler, M.D., Huntsman Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2002년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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