Kanglaite-injektiovaiheen I tutkimus
maanantai 26. marraskuuta 2007 päivittänyt: KangLaiTe USA
Vaiheen I KLT-tutkimus potilailla, joilla on vakiohoidolle kestäviä kiinteitä kasvaimia
Kanglaite Injection (KLT) on uusi laajakirjoinen syövän vastainen injektio, joka on valmistettu perinteisistä kiinalaisista lääkeyrteistä (Coix Seed).
Se hyväksyttiin Kiinassa vuonna 1995, ja siitä on tullut Kiinan suosituin syöpälääke.
Kesäkuussa 2001 aloitettiin KLT:n vaiheen I tutkimus Huntsman Cancer Institutessa Salt Lake Cityssä, Utahissa. Tavoitteena on 1) määrittää KLT:n suurin siedettävä annos (MTD) ja turvallisuusprofiili potilailla, joilla on tulenkestävää kiinteää ainetta. kasvaimet; 2) määrittää KLT:n farmakokinetiikka potilailla, joilla on refraktaariset kiinteät kasvaimet; ja 3) kerätä alustavia tehotietoja.
Testausmenetelmä on avoin, peräkkäinen kohortti, annos-eskalaatiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Potilaat, joilla on histologisia todisteita pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka on muuttunut vastustuskykyiseksi tavanomaiselle hoidolle, tai joille ei ole olemassa tehokasta standardihoitoa.
- Potilaat, joiden arvioitu elinajanodote on vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, joiden Karnofskyn suorituskykypiste on vähintään 60 %
- Potilaat, joilla ei ole ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) ja normaalia ejektiofraktiota kaikukardiografialla
- Potilaat, joilla on riittävä munuaisten ja maksan toiminta
- Potilaat, joilla on riittävä luuytimen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard H Wheeler, M.D., Huntsman Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KN-001-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .