총 비경구 영양 관련 간 질환
2015년 3월 24일 업데이트: Northwestern University
TPN 관련 간 지방증 예방: 위약 대조 시험
이것은 총 비경구 영양(TPN)에 콜린을 추가할 때 TPN 환자의 간 질환인 간 지방증의 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
콜린 결핍 유발 간 지방증은 장기간 TPN이 필요한 환자에서 발생하며 심각한 간 질환 및 사망으로 진행될 수 있습니다. 초기 연구에서는 콜린 보충 TPN이 TPN 관련 간 지방증을 역전시킬 수 있음을 나타냅니다.
병원이나 약국에서 일반적인 TPN을 제공하면 염화콜린 또는 위약이 16주 동안 각 환자의 TPN에 추가됩니다. 환자는 퇴원을 위해 의학적으로 안정될 때까지 병원에서 TPN을 받게 됩니다. 연구 완료 전에 환자가 퇴원하는 경우 약국에서 TPN 공급을 환자에게 전달합니다. 간 지방증의 평가는 CT 스캔과 혈액 분석으로 이루어집니다. 처음 4주 동안 그리고 8주, 12주, 16주 또는 철회 시 격주로 혈액을 채취합니다. CT 스캔은 4주차, 8주차, 16주차 또는 철수 시점에 수행됩니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근본적인 병리학에는 단장 증후군, 만성 췌장염, 췌장 가성낭종, 가성 폐색, 장피부루, 장-장루 또는 흡수장애 증후군이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
- TPN은 최소 16주 동안 영양 요구량의 85% 이상을 공급해야 합니다.
제외 기준:
- TPN 요법으로 지질 유제를 받지 않음
- 알부민 2.5g/L 미만
- 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전
- 간부전(PT가 대조군의 2배 이상)
- 당뇨병
- C 형 간염
- 보조기구
- 장기 이식 또는 거부 치료를 위한 동시 입원
- 동시 콜린성 약물
- 긍정적인 임신 테스트
- 허용 가능한 피임 방법 사용 거부
- 에탄올 남용
- 40kcal/kg/일 이상 이상적인 체중
- 체중 감소를 동반한 비만
- IV 테트라사이클린, 발프로산, 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트 또는 아미오다론 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2002년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2002년 1월 1일
추가 정보
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