Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total parenteral nutrition-associerad leversjukdom

24 mars 2015 uppdaterad av: Northwestern University

Förebyggande av TPN-associerad leversteatos: en placebokontrollerad studie

Detta är en studie för att avgöra om kolin, när det tillsätts till total parenteral nutrition (TPN), kan bidra till att förhindra utvecklingen av leversteatos, en leversjukdom, hos patienter på TPN.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolinbrist-inducerad leversteatos förekommer hos patienter som kräver långvarig TPN och kan utvecklas till betydande leversjukdom och dödsfall. Inledande studier tyder på att kolintillsatt TPN kan vända TPN-associerad leversteatos.

Kolinklorid eller placebo kommer att läggas till varje patients TPN under 16 veckor av sjukhuset eller apoteket som tillhandahåller deras vanliga TPN. Patienterna kommer att få sin TPN på sjukhuset tills de är medicinskt stabila för utskrivning. Om patienterna skrivs ut innan studien är klar kommer apoteket att leverera TPN-försörjningen till dem. Utvärdering av leversteatos görs genom CT-skanningar och blodanalyser. Blod kommer att tas varannan vecka under de första 4 veckorna och vid vecka 8, 12, 16 eller vid utsättning. Datortomografi kommer att göras vid vecka 4, 8, 16 eller vid utsättning.

Angivet slutdatum representerar slutdatumet för bidraget per OOPD-poster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underliggande patologi kan innefatta, men är inte begränsad till: korttarmssyndrom, kronisk pankreatit, pankreaspseudocystor, pseudoobstruktion, enterokutan fistel, entero-enterisk fistel eller malabsorptionssyndrom.
  • Krav på att TPN ska tillhandahålla mer än 85 procent av näringsbehovet under minst 16 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Får inte lipidemulsion med TPN-kur
  • Albumin mindre än 2,5 g/L
  • Njursvikt som kräver hemo- eller peritonealdialys
  • Leversvikt (PT mer än 2 gånger kontroll)
  • Diabetes
  • Hepatit C
  • AIDS
  • Samtidig inläggning på sjukhus för organtransplantation eller avstötningsbehandling
  • Samtidig kolinerg medicinering
  • Positivt graviditetstest
  • Vägra att använda en acceptabel preventivmetod
  • Etanolmissbruk
  • Mer än 40 kcal/kg/dag ideal kroppsvikt
  • Fetma med åtföljande viktminskning
  • Användning av IV-tetracyklin, valproinsyra, kortikosteroider, metotrexat eller amiodaron

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2002

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 januari 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FD-R-1994-01
  • FD-R-001994-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på Kolinklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera