Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total parenteral ernæringsassocieret leversygdom

24. marts 2015 opdateret af: Northwestern University

Forebyggelse af TPN-associeret hepatisk steatose: et placebokontrolleret forsøg

Dette er en undersøgelse for at afgøre, om cholin, når det tilsættes til total parenteral ernæring (TPN), kan hjælpe med at forhindre udviklingen af ​​hepatisk steatose, en leversygdom, hos patienter på TPN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cholinmangel-induceret hepatisk steatose forekommer hos patienter, der kræver langvarig TPN og kan udvikle sig til betydelig leversygdom og død. Indledende undersøgelser indikerer, at cholin-suppleret TPN kan reversere TPN-associeret hepatisk steatose.

Cholinchlorid eller placebo vil blive tilføjet til hver patients TPN i 16 uger af hospitalet eller apoteket, der leverer deres sædvanlige TPN. Patienter vil modtage deres TPN på hospitalet, indtil de er medicinsk stabile til udskrivning. Hvis patienter udskrives før undersøgelsens afslutning, vil apoteket levere TPN-forsyningen til dem. Evaluering af hepatisk steatose udføres ved CT-scanninger og blodanalyser. Der vil blive udtaget blod hver anden uge i løbet af de første 4 uger og ved uge 8, 12, 16 eller ved tilbagetrækning. CT-scanninger vil blive foretaget i uge 4, 8, 16 eller tilbagetrækning.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underliggende patologi kan omfatte, men er ikke begrænset til: korttarmssyndrom, kronisk pancreatitis, pancreas-pseudocyster, pseudo-obstruktion, enterokutan fistel, entero-enterisk fistel eller malabsorptionssyndrom.
  • Krav om, at TPN skal levere mere end 85 procent af ernæringsbehovet i mindst 16 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager ikke lipidemulsion med TPN-kur
  • Albumin mindre end 2,5 g/L
  • Nyresvigt, der kræver hæmo- eller peritonealdialyse
  • Leversvigt (PT større end 2 gange kontrol)
  • Diabetes
  • Hepatitis C
  • AIDS
  • Samtidig indlæggelse for organtransplantation eller afstødningsbehandling
  • Samtidig kolinerg medicin
  • Positiv graviditetstest
  • Afvisning af at bruge en acceptabel præventionsmetode
  • Ethanolmisbrug
  • Mere end 40 kcal/kg/dag ideel kropsvægt
  • Fedme med deraf følgende vægttab
  • Brug af IV tetracyclin, valproinsyre, kortikosteroider, methotrexat eller amiodaron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2002

Først opslået (Skøn)

27. februar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. januar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-R-1994-01
  • FD-R-001994-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner