Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowym

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Northwestern University

Zapobieganie stłuszczeniu wątroby związanemu z TPN: badanie kontrolowane placebo

Jest to badanie mające na celu ustalenie, czy cholina dodana do całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) może pomóc w zapobieganiu rozwojowi stłuszczenia wątroby, choroby wątroby, u pacjentów otrzymujących TPN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stłuszczenie wątroby wywołane niedoborem choliny występuje u pacjentów wymagających długoterminowej TPN i może prowadzić do poważnej choroby wątroby i śmierci. Wstępne badania wskazują, że TPN uzupełniony choliną może odwrócić stłuszczenie wątroby związane z TPN.

Chlorek choliny lub placebo będą dodawane do TPN każdego pacjenta przez 16 tygodni przez szpital lub aptekę zapewniającą ich zwykłą TPN. Pacjenci będą otrzymywać TPN w szpitalu, dopóki nie staną się stabilni medycznie do wypisu. Jeśli pacjenci zostaną wypisani ze szpitala przed zakończeniem badania, apteka dostarczy im zapas TPN. Ocenę stłuszczenia wątroby przeprowadza się za pomocą tomografii komputerowej i analizy krwi. Krew będzie pobierana co dwa tygodnie przez pierwsze 4 tygodnie oraz w 8., 12., 16. tygodniu lub po odstawieniu. Tomografia komputerowa zostanie wykonana w 4, 8, 16 tygodniu lub po wycofaniu.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia podstawowa może obejmować między innymi: zespół krótkiego jelita, przewlekłe zapalenie trzustki, torbiele rzekome trzustki, rzekomą niedrożność, przetokę jelitowo-skórną, przetokę jelitowo-jelitową lub zespół złego wchłaniania.
  • Wymóg, aby TPN zaspokajał ponad 85 procent potrzeb żywieniowych przez co najmniej 16 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak otrzymywania emulsji lipidowej w schemacie TPN
  • Albumina poniżej 2,5 g/l
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy hemo- lub otrzewnowej
  • Niewydolność wątroby (PT większy niż 2-krotność kontroli)
  • Cukrzyca
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • AIDS
  • Jednoczesna hospitalizacja w celu przeszczepienia narządu lub leczenia odrzucenia
  • Równoczesne leki cholinergiczne
  • Pozytywny test ciążowy
  • Odmowa zastosowania akceptowalnej metody antykoncepcji
  • Nadużywanie etanolu
  • Ponad 40 kcal/kg/dzień idealnej masy ciała
  • Otyłość z wynikającą z niej utratą masy ciała
  • Stosowanie dożylnie tetracykliny, kwasu walproinowego, kortykosteroidów, metotreksatu lub amiodaronu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-R-1994-01
  • FD-R-001994-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek choliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj